Alerta de Sanidad: retiran del mercado un complemento alimenticio con melatonina por tener una dosis alta propia de un medicamento

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la prohibición y la inmediata retirada de Melatonin 7 cápsulas, distribuido ilegalmente como complemento alimenticio por 7 Nutrition, una compañía ubicada en Polonia. Este producto, que ha sido comercializado sin la debida notificación a las autoridades competentes, viola las regulaciones establecidas.

El motivo de la intervención de la AEMPS radica en que Melatonin 7 contiene melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, una cantidad que se considera suficiente para ejercer un impacto farmacológico capaz de modificar funciones fisiológicas en el cuerpo, clasificándolo efectivamente como un medicamento y no como un suplemento.

La melatonina es una hormona relacionada con la regulación de los ciclos de sueño y vigilia, pero su consumo puede desencadenar una serie de efectos secundarios adversos, incluyendo irritabilidad, insomnio, migraña y alteraciones en la función hepática, entre otros. Estos riesgos, sumados a la falta de una evaluación y autorización previa de su comercialización por parte de la AEMPS, han llevado a la decisión de prohibir su venta y retirarlo del mercado.

En España, existen medicamentos autorizados cuyo ingrediente activo es la melatonina, pero en dosis no superiores a 2 mg, significativamente menores a las encontradas en Melatonin 7. La AEMPS enfatiza la importancia de evitar el consumo de productos no autorizados que pueden entrañar riesgos para la salud y recuerda a la ciudadanía la necesidad de adquirir medicamentos y suplementos de fuentes confiables y legales. Además, se insta a quienes hayan adquirido este producto a cesar su consumo de inmediato y a consultar con profesionales de la salud ante cualquier duda o síntoma adverso.

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Esta medida refleja el compromiso de la AEMPS con la salvaguarda de la salud pública, actuando de manera preventiva frente a productos que no cumplen con las normativas vigentes y que representan un peligro potencial para los consumidores. De este modo, se continúa con la vigilancia y control de la venta de medicamentos y suplementos en el territorio nacional, asegurando que solo aquellos productos que han sido debidamente evaluados y autorizados estén disponibles para la población.

La Clínica Mayo, uno de los centros médicos más reconocidos de Estados Unidos, ha señalado que el uso de melatonina puede acarrear una serie de efectos secundarios comunes entre los que se incluyen el dolor de cabeza, los mareos, náuseas y la somnolencia. Este suplemento, ampliamente utilizado para el tratamiento de trastornos del sueño, ha ganado popularidad en años recientes debido a su eficacia percibida en la mejora de la calidad del descanso.

Además de estos síntomas frecuentes, la investigación del mencionado centro médico también ha identificado otros efectos adversos menos habituales relacionados con la ingesta de melatonina. Entre estos se encuentran episodios breves de sentimientos depresivos, temblores leves, ansiedad, cólicos, irritabilidad, reducción del estado de alerta, confusión, desorientación e hipotensión (presión arterial baja). Es importante resaltar la capacidad de la melatonina para inducir somnolencia durante el período diurno, lo que podría afectar las actividades cotidianas de los individuos.

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Este compendio de efectos secundarios resalta la necesidad de utilizar la melatonina bajo la supervisión de un profesional de la salud. Aunque se vende sin receta en muchas partes del mundo y considerado un suplemento natural, las recomendaciones enfatizan la importancia de la moderación y la precaución al optar por este tratamiento.