La OMS aprobó la primera vacuna específica para el mpox

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este viernes que aprobó la primera vacuna específica contra la mpox (antes viruela del mono). La aprobación de la OMS acelerará el acceso para millones de personas, lo que ayudará a reducir la transmisión y contener el brote.

Más de 120 países han confirmado más de 103.000 casos de mpox desde 2022. Solo en 2024, hubo 25.237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes por diferentes brotes en 14 países de África, según datos al 8 de septiembre de 2024.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, aseveró que la precalificación de la vacuna MVA-BN, es un paso importante en la lucha contra el virus mpox en África.

La evaluación de la OMS se ha basado en la información presentada por el fabricante y en la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos.

La viruela símica o mpox es una enfermedad viral que se transmite de animales a humanos y también entre personas a través del contacto físico piel a piel. Puede causar una erupción cutánea dolorosa, ganglios linfáticos agrandados, fiebre, dolor de cabeza o muscular, y falta de energía. La mayoría de las personas se recuperan por completo en dos a tres semanas, pero algunas enferman gravemente.

Recientemente, volvió a ser declarada de “emergencia de salud pública de importancia internacional” por la OMS debido al brote en la República Democrática del Congo, además contagios en otros 12 países de África. Sin embargo, según la OMS, el riesgo de transmisión es “moderado” fuera de África.

Desde el inicio del brote mundial en 2022, la seguridad y eficacia de la vacuna ha sido probada en estudios clínicos y en el mundo real, en diferentes contextos, principalmente con la aparición de nuevas cepas del virus.

Se venía usando otras vacunas. Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos dos dosis de la vacuna, conocida como JYNNEOS y desarrollada para prevenir la viruela, “funcionan para prevenir la viruela en la mayoría de las personas” y pueden contribuir a proteger a la gente de “infecciones graves, hospitalización y muerte”.

Otra vacuna, la LC16m8, fue aprobada en Japón y una investigación limitada mostró que genera respuesta de anticuerpos contra la viruela símica sin graves problemas de seguridad. La vacuna contra la viruela ACAM2000 se ha utilizado en el pasado para la viruela símica, pero las autoridades suelen evitarla, ahora que hay otras opciones, debido a sus efectos secundarios.

La nueva vacuna MVA-BN puede administrarse a personas mayores de 18 años en dos dosis inyectables con un intervalo de cuatro semanas. Tras un almacenamiento previo en frío, la vacuna puede conservarse a 2-8°C durante un máximo de ocho semanas.

La agencia sanitaria también recomienda el uso de una sola dosis en situaciones de brote con restricciones de suministro, y subraya la necesidad de recopilar más datos sobre la cantidad de dosis.

Hasta el momento, los datos muestran que la administración de una dosis única de la vacuna MVA-BN antes de la exposición tiene una eficacia estimada del 76% en la protección de las personas contra el mpox, y que la pauta de dos dosis alcanza una eficacia estimada del 82%. La vacunación después de la exposición es menos eficaz que la vacunación previa a la exposición.

La OMS examinó todas las pruebas disponibles y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de mpox para las personas con alto riesgo de exposición.

Aunque la MVA-BN no está autorizada actualmente para personas menores de 18 años, puede utilizarse “fuera de indicación” en lactantes, niños y adolescentes, y en personas embarazadas e inmunodeprimidas. Esto significa que el uso de la vacuna se recomienda en contextos de brotes epidémicos en los que los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.

Desde que el 7 de agosto de 2024 el director general de la OMS activó la lista de uso de emergencia para las vacunas contra el mpox, la OMS ha realizado evaluaciones de capacidad programática y del producto.

“Las conclusiones de las evaluaciones son especialmente pertinentes en el contexto de la declaración de emergencia de salud pública de importancia internacional relacionada con el recrudecimiento del mpox en África”, explicó el doctor Rogerio Gaspar, director de Reglamentación y Precalificación de la OMS.

Gaspar agregó que la agencia sanitaria avanza en los procedimientos de precalificación e inclusión en la lista de vacunas de uso de emergencia con los fabricantes de otras dos vacunas contra el mpox.

“También hemos recibido hasta ahora seis manifestaciones de interés por productos de diagnóstico de mpox para su inclusión en la lista de uso de emergencia”, abundó. Una vez adquirida la vacuna, organismos internacionales como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y Gavi, la Alianza para las Vacunas, podrán ayudar a distribuirla globalmente, en particular a comunidades en África, como la República Democrática del Congo.