Anticonceptivos orales de nueva generación: cómo actúa la píldora innovadora que ya está disponible en Argentina

La aparición de la píldora anticonceptiva oral en la década del ´60 fue una verdadera revolución global que marcó un antes y después en el cuidado de la salud de las mujeres. Este método hormonal de administración oral se convirtió rápidamente en un tratamiento efectivo y seguro para evitar los embarazos no deseados y a la vez cuidar la salud reproductiva.

Se suma a este hito y a otros tantos en la auspiciosa carrera de la ciencia al servicio del cuidado de la salud femenina, un concepto potente que cobra cada vez más centralidad: una mujer sana irradiará salud y cuidados en salud al resto de su familia y de su entorno.

De aquí la relevancia de por qué se pondera la llegada del primer anticonceptivo oral combinado, innovador y disponible en la Argentina. Su fórmula incluye estetrol (E4), un estrógeno de acción selectiva, y drospirenona. Esta formulación combinada, desarrollada por el laboratorio Gador, representa un avance en la reducción de efectos adversos asociados a los tratamientos hormonales tradicionales, lo que abre el camino a una nueva generación de anticonceptivos.

En diálogo con Infobae, el médico ginecólogo David Fusaro, director médico del Instituto Ginecológico Buenos Aires (IGBA), destacó que “luego de más de 80 años sin disponer de nuevos estrógenos, el estetrol que es un estrógeno natural presente únicamente durante el embarazo, logró ser sintetizado por los avances tecnológicos y ahora lo tenemos disponible para ser empleado en los anticonceptivos orales”.

El estetrol es un tipo de estrógeno que se produce de manera natural solo durante el embarazo y que ahora, mediante innovaciones en farmacología, es accesible para su uso en anticoncepción. Este principio activo se destaca por su capacidad para actuar de manera selectiva en el cuerpo, lo que permite un control efectivo del ciclo menstrual y minimiza la posibilidad de efectos adversos.

En ese sentido, continúa a Infobae el doctor Fusaro, quien además es investigador clínico: “Es un estrógeno con acción tejido específica, es decir, puede actuar en un órgano de una manera y en otro de forma distinta y esto le permite tener una combinación de alta efectividad anticonceptiva con baja potencia cuando se lo asocia a la drospirenona, el otro componente del innovador anticonceptivo”.

Un estudio del departamento de Obstetricia y Ginecología, del Hospital Universitario de Pisa, Italia, publicado en el Journal of Clinical Medicine, hizo una revisión exhaustiva sobre el estetrol (E4) y su uso potencial en anticonceptivos orales combinados (AOC).

La investigación señaló que por sus características farmacológicas, como su alta biodisponibilidad oral, vida media prolongada y su acción selectiva en tejidos (NEST), al ser comparado con el etinilestradiol (EE), el estetrol (E4) muestra menos efectos adversos sobre el hígado, el sistema cardiovascular y los parámetros metabólicos.

Los estudios clínicos indicaron que los anticonceptivos orales que combinan E4 con drospirenona (DRSP) son efectivos para inhibir la ovulación y proporcionar un buen control del ciclo menstrual. Además, presentan menor riesgo de tromboembolia venosa y efectos limitados en el metabolismo de lípidos y carbohidratos, destacando su perfil de seguridad y tolerabilidad.

Se revisaron también los efectos beneficiosos de E4 sobre diferentes tejidos, como su papel en la neuroprotección y la regulación ósea, así como su efecto antitumoral en el tejido mamario.

Otro estudio, realizado por el departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad de Lieja, Bélgica, y publicado en la revista Drugs en 2023, concluyó que “los datos preclínicos y clínicos del estrógeno estetrol apuntan a una actividad específica de tejido y un perfil farmacológico más selectivo en comparación con otros estrógenos, incluido un bajo impacto en el hígado y el equilibrio de la hemostasia”.

La combinación de estetrol con drospirenona, una progestina moderna, crea un tratamiento anticonceptivo que destaca no solo por su eficacia, sino también por su tolerancia y menor impacto en el organismo.

La drospirenona es conocida por sus propiedades de protección contra la retención de líquidos y su efecto neutro sobre el peso, factores importantes para muchas mujeres al elegir un método anticonceptivo.

El doctor Fusaro detalló a Infobae que, en términos de salud cardiovascular, “la combinación de estetrol y drospirenona mostró en los estudios de investigación que tuvo un mínimo impacto sobre los lípidos, con un incremento mucho menor que otros anticonceptivos en los triglicéridos y no tuvo cambios en el colesterol HDL, conocido como el colesterol bueno, ni tampoco tuvo efectos sobre el metabolismo de los hidratos de carbono”.

Además, destacó el especialista que en cuanto a la coagulación sanguínea, “estetrol mostró un mínimo impacto sobre los parámetros de la hemostásia, mucho menor que con el etinil estradiol que es empleado desde hace 60 años. Esto, sumado al efecto neutro sobre el endotelio, parte interna de los vasos sanguíneos hace que el perfil de riesgo cardiovascular sea menor comparados con otros anticonceptivos orales”.

Por su parte, la doctora Mabel Martino, presidenta de la Federación de Sociedades de Ginecología y Obstetricia (FASGO), destacó la importancia de este nuevo tratamiento: “La llegada de una nueva píldora con estetrol es una excelente noticia para las mujeres argentinas, ya que introduce un estrógeno único y natural que solo se produce durante el embarazo, ahora disponible en anticoncepción”.

“La introducción de este estrógeno en anticoncepción representa un avance importante para las mujeres, al ofrecer una opción con menos efectos sobre el metabolismo y la salud cardiovascular”, afirmó la doctora Martino. Además, señaló que la combinación con drospirenona refuerza la seguridad y eficacia del tratamiento, al ofrecer un equilibrio ideal para quienes buscan métodos de planificación familiares que minimicen los riesgos de efectos adversos hormonales.

Los expertos coinciden en que esta innovación aporta beneficios adicionales para la salud, ya que las investigaciones mostraron que el uso de estetrol no afectó la libido en más del 97% de las mujeres que tomaron este tipo de anticonceptivo oral, lo cual representa un avance en comparación con otros métodos hormonales. Este impacto positivo en la vida sexual y emocional de las mujeres es un factor relevante, especialmente en el contexto de un tratamiento que, además de prevenir el embarazo, busca mejorar la calidad de vida de quienes lo utilizan.

“El bienestar y la satisfacción sexual es claramente el resultado de múltiples factores, en donde intervienen componentes biológicos, emocionales, psicológicos, culturales. Desde el punto estrictamente hormonal, la testosterona desempeña un rol esencial -detalló Fusaro-, la combinación de estetrol y drospirenona tiene un impacto menor en la síntesis de la proteína transportadora de hormonas sexuales, denominada SHBG o GLAE proteína, de manera tal que se dispone de mayores niveles de andrógenos libres que son los verdaderamente efectivos; por lo tanto, se espera un menor impacto sobre la función sexual de esta combinación comparado con otras combinaciones de anticonceptivos”.

Además, estudios han confirmado que el estetrol tiene un efecto protector sobre los huesos, lo que previene la desmineralización ósea, lo que resulta beneficioso para las mujeres que optan por métodos anticonceptivos a largo plazo.

Este nuevo anticonceptivo oral presenta en Argentina una alternativa que ya demostró ser altamente aceptada en Europa, lo que subraya su potencial de satisfacer las necesidades de aquellas usuarias que buscan una opción confiable sin comprometer su salud. Este fármaco de Gador no solo introduce una innovación en su composición, sino que también destaca por su fabricación en una planta de última generación en Pilar, Buenos Aires; la cual obtuvo la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un aval de alta exigencia que asegura el cumplimiento de estándares internacionales en prácticas de fabricación, investigación y desarrollo.

La certificación EMA es un logro significativo, ya que reconoce la calidad y seguridad del proceso productivo en instalaciones que cumplen con los más altos niveles de control y tecnología farmacéutica. Además, este anticonceptivo ha sido aprobado por las principales organizaciones de control y regulación tanto a nivel nacional como internacional.

Otra de las innovaciones más destacadas de este nuevo principio activo es el cuidado ambiental, el estetrol, demostró ser menos perjudicial para el ecosistema acuático en comparación con otros anticonceptivos orales convencionales.

Esto se debe a que el Estetrol es una molécula natural que, tras su uso, presenta una degradación más eficiente en el ambiente, y en consecuencia, reduce los residuos hormonales que habitualmente terminan en cuerpos de agua y afectan la fauna acuática.

“Muchos investigadores, interesados fuertemente en el cuidado del agua, observaron que los anticonceptivos que contienen estrógenos se metabolizan en el hígado, y estos componentes se excretan por la orina contaminando las aguas. Por ejemplo, un biomarcador denominado vitelogenina genera ecotoxicidad afectando la fertilidad, el crecimiento y el comportamiento de los peces”, explicó Fusaro.

“Un grupo de investigadores del Conicet realizaron estudios en las aguas de la laguna de Chascomús comprobando el efecto negativo de los residuos de hormonas estrogénicas. No obstante, el estretrol tiene menor impacto por qué no genera metabolitos tóxicos para el medio ambiente”, completó el médico ginecólogo.