Un medicamento para el TDAH fue retirado del mercado en Estados Unidos: los motivos

El compuesto activo, sulfato de dextroanfetamina, se habría mezclado accidentalmente con antihistamínicos en un lote. Los detalles

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 Las consecuencias podrían ser
Las consecuencias podrían ser graves para los pacientes afectados según plantearon

(Robin Foster - HealthDay News) -- El fabricante de un medicamento que se usa para tratar el TDAH y la narcolepsia ha retirado del mercado un lote del fármaco después de que se descubriera un revoltijo de pastillas.

El aviso de retirada, emitido por Azurity Pharmaceuticals Inc., indica que un lote de tabletas de 30 miligramos de Zenzedi está siendo retirado del mercado después de que un farmacéutico encontrara tabletas de antihistamínicos en un frasco etiquetado como Zenzedi.

El compuesto activo de Zenzedi es el sulfato de dextroanfetamina, un estimulante utilizado para el tratamiento de la narcolepsia y el TDAH. Mientras tanto, el medicamento para la alergia que se encuentra en los frascos mal etiquetados contiene el sedante carbinoxamina, que tiene el efecto opuesto a un estimulante.

El retiro se produce en medio de una escasez nacional continua de medicamentos para el TDAH, lo que crea más frustración para las personas con TDAH que han tenido dificultades para encontrar medicamentos para su afección, reportó CNN .

El aviso de retiro decía que las personas que toman carbinoxamina en lugar de Zenzedi tienen un mayor riesgo de accidentes o lesiones y pueden tener somnolencia, aumento de la presión ocular, obstrucción urinaria y trastorno de la tiroides. El lote retirado tiene el número de lote F230169A y una fecha de vencimiento de junio de 2025.

Azurity agregó que no ha recibido ningún informe de lesiones graves relacionadas con la confusión de medicamentos.

Los consumidores que tienen el medicamento retirado del mercado deben devolverlo a su farmacia y llamar a su médico si tienen alguna reacción adversa al medicamento.

Los problemas también pueden ser reportados al programa de Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA.

Más información

Drugs.com más información sobre Zenzedi.

FUENTE: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., aviso de retirada, 25 de enero de 2024

* Robin Foster. HealthDay Reporters ©The New York Times 2024

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