La primera pastilla para la depresión posparto aprobada para su uso en Estados Unidos ya está disponible

(Robin Foster - HealthDay News) -- La primera pastilla para la depresión posparto aprobada para su uso en Estados Unidos ya está disponible para las mujeres que la necesitan, anunciaron el jueves los fabricantes del medicamento.

Vendido bajo el nombre de Zurzuvae, el medicamento puede aliviar rápidamente la depresión posparto severa y ayudar a las mujeres a recuperar su equilibrio emocional después del parto.

El medicamento, que ahora se almacena en farmacias especializadas, también se puede enviar directamente a los pacientes, dijeron Biogen y Sage Therapeutics Inc. en un comunicado de prensa el jueves.

"Tener una opción como Zurzuvae que puede funcionar en el día 15 y mejorar los síntomas en tan solo tres días tiene el potencial de marcar una profunda diferencia en la vida de las mujeres con depresión posparto", dijo la Dra. Kristina Deligiannidis, profesora de los Institutos Feinstein de Investigación Médica en la ciudad de Nueva York, quien ha sido la investigadora principal de los ensayos clínicos que condujeron a la aprobación de Zurzuvae. dijo en el comunicado de prensa de la compañía.

Los defensores acogieron con beneplácito la noticia.

“Es fundamental que, como sociedad, reconozcamos que la depresión posparto es una afección médica grave. He sido testigo del impacto devastador que la DPP no tratada puede tener en las mujeres, solo intensificada por el hecho de que las mujeres negras y morenas y las que viven en un estatus socioeconómico más bajo se ven afectadas de forma desproporcionada”, señaló en el comunicado de prensa de la compañía Wendy Davis, directora ejecutiva de Postpartum Support International.

"El PPD no debe ser tratado como una ocurrencia tardía. Necesitamos abrazar el cuidado de las mujeres y aumentar el acceso a una atención efectiva. Tratamientos como Zurzuvae son una señal de esperanza de que estamos un paso más cerca de priorizar la salud mental materna".

Pero el alivio rápido para las nuevas mamás que están luchando no será barato: el medicamento costará $15,900 por ciclo antes del seguro.

Tomada en forma de píldora una vez al día durante dos semanas, Zurzuvae mostró reducciones “rápidas, significativas y sostenidas” en los síntomas depresivos en comparación con un placebo, según un estudio reciente de casi 200 mujeres, anotó la FDA cuando aprobó el medicamento en agosto.

"La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad, incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a su hijo. Y dado que la depresión posparto puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño", señaló en un comunicado de prensa de la FDA la Dra. Tiffany Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales".

Hasta 1 de cada 8 mujeres en los Estados Unidos desarrolla depresión justo antes o después de dar a luz.

Sahar McMahon, de 39 años, de la ciudad de Nueva York, fue una de esas mujeres: participó en el ensayo clínico de Zurzuvae después del nacimiento de su segunda hija. Nunca quiso lastimarse a sí misma, le dijo a CNN, pero sentía que "simplemente estaba existiendo".

“Había momentos en los que mis hijos gritaban. Los dejaba gritando en la sala. Entraba en mi habitación, cerraba la puerta, gritaba contra una almohada y luego pensaba: ‘¿Para qué estamos haciendo esto?’”. Dijo McMahon. “Todo mi proceso de pensamiento fue muy pesimista, y eso no es lo que soy en absoluto”.

Después de tomar zuranolona, "inmediatamente comencé a sentirme más como yo", recordó.

Las mujeres como McMahon necesitan más opciones de tratamiento. "Los antidepresivos estándar, aunque efectivos, tardan unas semanas en comenzar a mostrar beneficios, y el beneficio máximo a menudo no se observa hasta después de 8 a 12 semanas de tratamiento", dijo Deligiannidis.

Además, estas píldoras deben tomarse durante meses o años y pueden tener efectos secundarios crónicos.

La aprobación por parte de la FDA de Zulresso (brexanolona) en 2019 para la depresión posparto fue un gran avance, pero el medicamento debe administrarse a través de una infusión intravenosa de 60 horas en un entorno de atención médica.

"Ha habido barreras para que las mujeres reciban este medicamento que salva vidas, así que el desarrollo de una opción oral relacionada podría aumentar el acceso al tratamiento", anotó Deligiannidis.

Ambos medicamentos son versiones de alopregnanolona, un esteroide neuroactivo que es un subproducto de la hormona progesterona. Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar drásticamente durante el embarazo y luego caer después del parto, lo que puede contribuir a la depresión posparto.

"Aunque todavía no se sabe exactamente cómo la zuranolona tiene efectos antidepresivos rápidos, la investigación sugiere que los neuroesteroides como la zuranolona funcionan para respaldar la salud del cerebro al reducir rápidamente el estrés y restaurar las conexiones saludables de la red cerebral", explicó Deligiannidis.

Los efectos secundarios más comunes de la zuranolona fueron somnolencia, mareos, sedación y dolor de cabeza.

Debido al peligro de la sedación, la FDA ha puesto una advertencia de recuadro negro en la etiqueta de Zurzuvae, advirtiendo que los usuarios no deben conducir ni operar maquinaria pesada dentro de las 12 horas posteriores a la toma de la píldora.

"Dado que la zuranolona es un curso de tratamiento agudo de 14 días, el medicamento no se toma de forma crónica, y los efectos secundarios deben limitarse al curso de tratamiento corto", dijo Deligiannidis. El medicamento debe tomarse por la noche junto con "una comida grasosa", anotó la FDA en su aprobación.

Los expertos en salud de la mujer están entusiasmados con la nueva opción para tratar la depresión posparto.

“Esto podría ser un gran problema”, dijo la Dra. Misty Richards, profesora clínica asistente de psiquiatría infantil y adolescente y de obstetricia y ginecología de la Universidad de California, en Los Ángeles. El tiempo es esencial cuando se trata la depresión posparto, añadió Richards.

"Los síntomas pueden comprometer el vínculo de los padres con el bebé y el apego de los bebés al padre", explicó.

La aprobación de Zurzuvae "tendrá, en gran medida, un impacto muy positivo en el tratamiento de la depresión posparto", coincidió la Dra. Nirmaljit Dhami, psiquiatra de El Camino Health en Mountain View, California.

"La esperanza es que este medicamento conduzca a una remisión permanente de los síntomas y que el paciente no necesite tomarlo de forma continua", añadió Dhami.

Las mujeres que experimentan síntomas de depresión posparto no deben sufrir en silencio, dijo.

"Hágale saber a su sistema de apoyo si tiene estos sentimientos y síntomas", dijo Dhami. "No estás solo y no tienes la culpa. Esta afección es tratable, por lo que hay esperanza".

Más información

Obtenga más información sobre la depresión posparto en el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists).