La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos para tratar la diabetes tipo 2, enfermedad que afecta a millones de personas en México y en el mundo.
Por medio de un comunicado, la autoridad sanitaria informó sobre la falsificación de los siguientes lotes de Trayente (linagliptina) 5 mg en presentación de frasco con 30 tabletas de la empresa Boehringer Ingelheim Promeco:
D49752
D53476
D53472
D55738
D53477
D53473
D53475
AB2300A
AB3399A
D68529
E04182
E04179
AB3282A
AB2590B
AB3291A
AB3285B
AB3288A
AB2343A
AB3473A
AB3401A
D49753
D53474
AB2142A
AB3150A
AB3137A
AB3395A
La Cofepris indicó que estos fueron comercializados al sector Salud público con certificados analíticos falsificados.
Adicionalmente, los lotes D74364 y D7436 con caducidad del 31/12/2024 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, también comercializado al sector Salud público, presenta irregularidades en el blíster, ya que su impresión se borra al aplicar un solvente.
Agregó que los lotes D93199 con fecha de caducidad 28/02/2025 y E51952 con caducidad 30/09/2025, encontrados en un establecimiento privado, muestran alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad; además, el aluminio del blíster es más grueso, lo que obstaculiza la extracción de la tableta.
Tras lo anterior y dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de quienes lo consuman.
“Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Trayenta (linagliptina) 5mg y Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850 mg, que corresponden a los números de lotes y características señaladas. En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente”.
Agregó que de haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo de inmediato a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
También exhortó a los profesionales de la salud a que, antes de adquirir productos a través de distribuidores, validen los documentos correspondientes con el titular del registro sanitario.
Asimismo, al realizar traspasos entre instituciones públicas, es necesario asegurar la trazabilidad de la adquisición legal de los productos y la documentación asociada, además de garantizar condiciones óptimas de almacenamiento.
Por último, instó a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autoridades y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es la forma más común de esta enfermedad; se presenta cuando el cuerpo es incapaz de producir insulina, lo que provoca la acumulación de glucosa en sangre.
Este padecimiento afecta principalmente a adultos, y su desarrollo suele estar relacionado con la obesidad y la hipertensión.
Suele desarrollarse lentamente y cuando hay síntomas, estos pueden comprender los siguientes:
- Aumento de la sed
- Micción frecuente
- Aumento del hambre
- Pérdida de peso involuntaria
- Cansancio
- Visión borrosa
- Infecciones frecuentes
- Entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies.
- Zonas de piel oscurecida, por lo general en axilas y cuello.