Estos son los medicamentos oncológicos falsificados por los que alertó la Cofepris

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la falsificación de tres medicamentos de uso oncológico de las empresas Roche, Sanofi Pasteur y Merck Sharp and Dohme Comercializadora.

Por medio de un comunicado, la Cofepris señaló que se trata de Mabthera (rituximab); Beneflur (fludarabina) y Keytruda (pembrolizumab).

Productos Roche notificó a la agencia sanitaria la identificación de los lotes H1079B02 y H7893B06 de Mabthera (rituximab) solución 500 mg/50 ml.

El primero, con fecha de caducidad 16 MAR 2024, presenta diversas anomalías en el empaque secundario, mientras que el segundo no es reconocido como producto fabricado para la empresa ni para ninguna de sus filiales, además de que no contiene el principio activo.

Por su parte, la empresa Sanofi Pasteur, titular del registro sanitario en México, informó la falsificación del producto Beneflur (fludarabina) 10 mg en presentación de caja con 15 comprimidos, en envase tipo burbuja dentro de un frasco.

Este producto presenta fecha de caducidad ABR2023 y número de lote en caja 960558, pero el blíster muestra un número de lote diferente: 00431D.

Mientras que la empresa Merck Sharp and Dohme Comercializadora identificó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab), 100 mg/4 mL, solución inyectable con los siguientes números de lote: W038345 con fecha de caducidad 21MAY2024; X015587 con fecha 10DIC2024; y X003479 con caducidad 30SEP2024.

La autoridad sanitaria indicó que estos presentan diversas irregularidades en su empaque secundario, concluyendo que se trata de productos falsificados.

Además, el lote DB50571 con caducidad FEB2026 no es reconocido por el fabricante en su sistema global de lotificación.

Tras lo anterior, la Cofepris recomendó no adquirir ninguno de estos productos debido a que, al ser irregulares, se desconoce el origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y manipulación. Por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad.

Pidió además que en caso de tener información sobre su distribución irregular, se realice la denuncia sanitaria correspondiente, y de haber utilizado los productos falsificados con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Finalmente, exhortó a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación que garantice su adquisición legal.

“Cofepris mantiene acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población sobre cualquier nueva evidencia, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo a la salud de la población”.

La Cofepris explicó que los malestares posteriores al uso de un medicamento o vacuna, son conocidos como sospechas de reacciones adversas y eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, respectivamente.

La notificación a una reacción adversa por un medicamento puede realizarse a través de varias vías, entre ellas el formato electrónico VigiRam, desarrollado para facilitar la notificación exclusiva de pacientes, consumidores y profesionales de la salud.

Sus características principales es que se instala como una aplicación en el dispositivo, no requiere de un registro de usuario y permite la captura de datos sin conexión a internet.