EEUU aprobó Zepbound, el primer medicamento para tratar la apnea del sueño en personas con obesidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó su aprobación a Zepbound, un medicamento inicialmente desarrollado para la pérdida de peso, como el primer tratamiento farmacológico contra la apnea obstructiva del sueño (OSA). Este avance representa un paso crucial en la gestión de esta afección comúnmente asociada con la obesidad.

De acuerdo con la información de ABC News, la autorización del uso de Zepbound está dirigida a personas con obesidad que padezcan apnea obstructiva del sueño moderada o severa. La aprobación abre la puerta a que aseguradoras, incluido Medicare, puedan cubrir este medicamento para pacientes elegibles, algo que no sucede cuando se trata exclusivamente de pérdida de peso, explicó el medio.

La FDA fundamentó su decisión en resultados de dos ensayos clínicos patrocinados por la farmacéutica Eli Lilly, realizados con una muestra de 470 participantes.

Según recoge CNN, dichos ensayos mostraron que “en los pacientes que no utilizaban dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), Zepbound logró reducir, en promedio, 25 episodios de interrupción respiratoria por hora al cabo de un año, frente a los cinco eventos de quienes tomaron un placebo”.

La apnea obstructiva del sueño es un trastorno que afecta a cerca de treinta millones de personas en Estados Unidos, de acuerdo con la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Este síndrome no solo interfiere con la calidad del descanso, sino que también conlleva serios riesgos cardiovasculares y neurológicos.

Tal y como indicó Patrik Jonsson, presidente del área de Salud Cardiometabólica de Eli Lilly, en declaraciones recogidas por CNN, “muchos casos de OSA no son diagnosticados ni tratados, dejando a millones de personas expuestas a graves consecuencias médicas”.

Entre los hallazgos más prometedores de los ensayos, se observó que los pacientes tratados con Zepbound presentaron, además de una mejora sustancial en la apnea obstructiva, una notable reducción del peso corporal.

“En promedio, los participantes perdieron hasta un 20% de su peso inicial, lo que equivale a entre 20 y 23 kilogramos, mientras que quienes usaron un placebo apenas perdieron entre 0,7 y 1 kg”, informó ABC News.

Los resultados fueron publicados en la revista New England Journal of Medicine, donde los investigadores describieron beneficios adicionales, tales como una disminución de la presión arterial y marcadores inflamatorios, elementos clave en el manejo del riesgo cardiovascular relacionado con la apnea obstructiva.

La relación entre ambos males es ampliamente reconocida en la comunidad médica. Las personas con obesidad suelen mostrar mejorías significativas en sus síntomas de apnea del sueño cuando logran reducir su peso de forma considerable, indicó el estudio. Este vínculo subraya la importancia de opciones terapéuticas que combinen el control de peso con mejoras en la función respiratoria.

Hasta ahora, los tratamientos estándar para la apnea obstructiva del sueño se limitaban al uso de dispositivos CPAP, que mantienen abiertas las vías respiratorias mediante presión positiva. Sin embargo, este método tiene limitaciones, ya que no siempre resulta cómodo ni efectivo para todos los pacientes.

“El desarrollo de Zepbound como una opción farmacológica representa un avance significativo en este campo”, destacó la directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos de la FDA, la doctora Sally Seymour.

Aunque el costo del medicamento alcanza los 1,060 dólares al mes sin seguro, la farmacéutica Eli Lilly ofrece descuentos y versiones más económicas mediante viales inyectables manuales, en lugar de plumas automáticas. En este contexto, la propuesta de la administración de Joe Biden para cambiar la política de cobertura de Medicare en torno a los medicamentos para la obesidad podría ser clave para facilitar su acceso.

El impacto potencial de Zepbound va más allá del tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Como apuntó ABC News, este medicamento podría beneficiar a un estimado de entre 15 y 20 millones de adultos en Estados Unidos que viven con ambas condiciones: obesidad y apnea severa.

Entre los efectos secundarios más comúnmente observados se encuentran molestias gastrointestinales leves o moderadas, especialmente durante el inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. No obstante, los investigadores concluyen que los beneficios superan con creces las posibles molestias iniciales.