Sanidad retira cuatro productos que ocultaban su verdadera composición farmacológica y se vendían como “naturales”

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha ordenado la retirada de los productos Miel d´Afrique, Royal Honey VIP, Jaguar Power y Royal Honey Plus por contener sildenafilo, una sustancia con acción farmacológica. Ninguno de los cuatro productos declara en sus etiquetados su verdadera composición y se presentaban como naturales, sin serlo realmente.

Mediante la sección SEPRONA de la Comandancia de Málaga de la Guardia Civil y tras unos análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, se ha comprobado que los cuatro productos contienen sildenafilo suficiente como para “restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica”. Es decir, que en su condición legal son medicamentos, pese a comercializarse para personas que, a conciencia, buscaban un género natural como alternativa a los fármacos de prescripción autorizados.

El sildenafilo pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5), como explica Medline Plus. Este fármaco se utiliza para tratar la disfunción eréctil ya que aumenta el flujo sanguíneo hacia el pene durante la estimulación sexual. Dicho aumento de la sangre desencadena en el hombre una erección. Según los estudios epidemiológicos realizados en España que recoge Quirón Salud, se estima que entre 5 y 7 millones de hombres en nuestro país sufren de disfunción eréctil. Sin embargo, la prevalencia en nuestro país es menor en comparación con otros países como Estados Unidos, aunque sigue siendo significativa.

Miel d´Afrique, Royal Honey VIP, Jaguar Power y Royal Honey Plus son suplementos que pretenden aumentar los niveles de energía, aliviar la fatiga, estimular el sistema inmunológico, aumentar la resistencia y, en definitiva, mejorar el rendimiento.

Es importante conocer si un producto tiene entre sus compuestos sildenafilo, pues, como alerta la AEMPS, “los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina)”.

Además, “presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversas gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado”.

Teniendo en cuenta todos estos riesgos asociados al compuesto y al no haber sido objeto de evaluación y autorización por parte de la Agencia, la AEMPS ha prohibido de forma cautelar su comercialización, así como al retirada de sus ejemplares de los puntos de administración.