La directora de los CDC anula el aviso de su propia agencia y propone una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19

La directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) anuló una decisión del panel asesor de su propia agencia en una acción poco común el jueves por la noche y agregó una recomendación de refuerzos de la vacuna COVID-19 para las personas en riesgo debido a sus trabajos.

La decisión de la doctora Rochelle Walensky se produjo después de que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC dijera que las terceras dosis solo deben ser para estadounidenses de 65 años o más y para aquellos con afecciones subyacentes después de seis meses. Walensky no estuvo de acuerdo con esa decisión y volvió a incluir esa recomendación, señalando que tal acción se alinea con una decisión de autorización de refuerzo de la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) a principios de esta semana.

La categoría que incluyó cubre a personas que viven en entornos institucionales que aumentan su riesgo de exposición, como prisiones o refugios para personas sin hogar, así como a trabajadores de la salud, maestros y empleados de supermercados.

“Como directora de los CDC, es mi trabajo reconocer dónde nuestras acciones pueden tener el mayor impacto. Creo que podemos servir mejor a las necesidades de salud pública de la nación al proporcionar dosis de refuerzo para los ancianos, los que se encuentran en centros de atención a largo plazo, las personas con afecciones médicas subyacentes y para los adultos con alto riesgo de enfermedad por exposición ocupacional e institucional a COVID-19. Esto se alinea con la autorización de refuerzo de la FDA y hace que estos grupos sean elegibles para una vacuna de refuerzo”, escribió Walensky en un comunicado.

El jueves por la tarde, ACIP votó por unanimidad para administrar la vacuna a personas de 65 años o más y residentes de centros de atención a largo plazo y 13-2 a estadounidenses entre 50 y 64 años con afecciones médicas subyacentes. También se recomendaron refuerzos para aquellos de 18 a 49 años con condiciones preexistentes, pero la votación fue mucho más cercana con la recomendación aprobada por 9-6. Sin embargo, el comité votó en contra del uso recomendado para quienes están en riesgo debido a un ‘entorno ocupacional o institucional’, alegando que no había suficientes datos para hacer tal recomendación.

Hasta que la FDA anunció su decisión, la ACIP no pudo recomendar terceras dosis, un paso necesario antes de que los farmacéuticos o médicos puedan inmunizar a los pacientes. Esto marca la primera vez que el panel ha votado en contra de una autorización de la FDA con respecto a cuestiones relacionadas con COVID-19. Aunque el CDC no está obligado a seguir las recomendaciones del grupo asesor, esto también marca uno de los raros casos en que Walensky ha ido en contra de la guía del ACIP.

El mes pasado, se aprobaron refuerzos para los estadounidenses inmunodeprimidos que habían recibido la vacuna Pfizer o Moderna después de que los datos mostraran que tenían menos probabilidades de desarrollar niveles altos de anticuerpos después de dos dosis. Al menos 2,37 millones de personas en los EE. UU. Han recibido dosis de refuerzo hasta el viernes, según datos de los CDC.

La Casa Blanca también anunció el mes pasado que las vacunas de refuerzo estarían disponibles para todos los estadounidenses a partir del 20 de septiembre, una fecha que ha ido y venido, debido a los datos que sugieren una disminución de la eficacia de las inyecciones iniciales. En ese momento, Pfizer dijo que sus primeros datos sugerían que las personas que recibieron dosis de refuerzo entre seis y 12 meses después de su dosis final tenían altos niveles de protección. La compañía solicitó una autorización de uso de emergencia para dosis de refuerzo a fines de agosto y presentó datos a la FDA, que se hicieron públicos la semana pasada.

Los documentos publicados sugieren que la protección de dos dosis de la vacuna Pfizer disminuye del 96,2 por ciento siete días después de la dosis 2 al 90,1 por ciento dos meses después y al 83,7 por ciento hasta seis meses después. Además, citaron datos de Israel que mostraban que las personas completamente vacunadas en enero de 2021 tenían un riesgo 2,26 veces mayor de contraer infecciones en comparación con las que estaban completamente vacunadas en abril de 2021. Otro estudio israelí discutido en los documentos mostró que la efectividad contra la infección fue del 39 por ciento y contra la enfermedad sintomática fue del 40 por ciento desde el 20 de junio de 2021 hasta el 17 de julio de 2021, cuando la variante Delta era la cepa dominante. Comparativamente, entre enero y abril, estas tasas fueron del 95 por ciento o más.

El equipo también publicó datos de un ensayo clínico en el que participaron 23 participantes que participaron en los ensayos en etapa inicial de Pfizer el año pasado. Cada uno había recibido dos dosis de la vacuna y se les dio una dosis de refuerzo al menos seis meses después. De los participantes, 11 estaban en el grupo de adultos más jóvenes de entre 18 y 55 años y 12 tenían entre 65 y 85 años. Después de la tercera dosis, los anticuerpos neutralizantes contra la cepa original del virus aumentaron cinco veces en el grupo de 18 a 55 años y siete veces en el grupo de 65 a 85 años.

Contra la variante Delta, los niveles de anticuerpos después de una inyección de refuerzo aumentaron cinco veces en el grupo de adultos más jóvenes y 12 veces en el grupo de adultos mayores. Pero muchos científicos, incluidos altos funcionarios de la FDA, no estuvieron de acuerdo con las vacunas de refuerzo y argumentaron que las vacunas siguen siendo muy eficaces para prevenir enfermedades graves y la muerte. Los funcionarios de la FDA también expresaron su preocupación por la falta de datos sobre los posibles efectos secundarios de una tercera dosis, especialmente para los adultos más jóvenes que pueden estar en riesgo de inflamación cardíaca.

En un documento informativo separado también publicado la semana pasada, los científicos de la FDA escribieron con un tono escéptico sobre la necesidad de inyecciones de refuerzo. “En general, los datos indican que las vacunas COVID-19 autorizadas o con licencia actualmente en los EE. UU. Aún brindan protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte en los Estados Unidos”, escribieron los científicos. Agregaron que los estudios sobre dosis de refuerzo han presentado hallazgos contradictorios y que “sesgos conocidos y desconocidos que pueden afectar su confiabilidad”.

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