Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, advirtió que el ensayo clínico de la vacuna de CanSino Biologics contra COVID-19 no es una convocatoria pública de aplicación.
Durante la conferencia de prensa vespertina de este martes, el funcionario señaló que la fase 3 de investigación tiene el objetivo de analizar si el producto sanitario cuenta con condiciones adecuadas de calidad, seguridad y eficacia, con base en estándares internacionales aceptados.
No se trata de un programa de vacunación, no, esto es… el propósito es hacer la investigación clínica para determinar si los productos propuestos el de CanSino, el de Pfizer, el de Astra, aunque estos dos últimos no realizarán la investigación en México, el Janssen que sí realizará investigación en México, si los productos tienen las condiciones de calidad, seguridad y eficacia y para eso se hace la investigación clínica siguiendo estándares internacionales que han sido aceptados desde hace décadas
Aunado a esto, el subsecretario apuntó que la implementación de esta etapa no se hace “con el propósito de ver quién obtiene la vacuna más rápido, por favor nadie se confunda con esa idea de que se trata de encontrar dónde me van a vacunar.”
Por otra parte, dijo que se trata de estudios comparativos en donde las personas que ingresan voluntariamente tienen que cumplir ciertos requisitos de edad, de condiciones de salud, entre otros.
"Las personas pueden recibir, o bien el producto experimental o bien un placebo, agua inyectable estéril, es decir, no es una vía para vacunarse más rápidamente, muy importante tener en mente eso.
El propósito es hacer investigación clínica para tener la evidencia útil en México y útil en el mundo sobre la seguridad, eficacia y calidad del producto, no para vacunarse anticipadamente.", detalló.
Para reclutar a los participantes, López-Gatell explicó que en México cada hospital publica un anuncio local y las personas que habitualmente asisten a este son las que se presentan como voluntarias.
Sin embargo, insistió que no es una “convocatoria pública para que las personas viajen de aquí de la Ciudad de México y se vayan a Chihuahua porque allá están vacunando. Hay que quitarnos esa idea, por favor, hay que tener una idea razonada, con base en conocimiento, con base en lo que se sabe cómo son los procesos de investigación clínica.”
Además, indicó, un criterio de exclusión de este tipo de estudios es haber padecido la enfermedad de coronavirus. Esto se debe a que las personas que ya presentaron un cuadro provocado por el virus SARS-CoV-2, ya tienen modificada su respuesta inmune.
No tengamos la expectativa de que es un mecanismo de vacunación anticipada, no va a haber convocatorias a ver quién quiere participar de manera generalizada
Marcelo Ebrard Casaubón, titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), anunció que el pasado 30 de octubre se recibieron las primeras dosis de la vacuna contra el la enfermedad de coronavirus del laboratorio chino-canadiense CanSino, para realizar las pruebas de fase 3 en México.
El funcionario explicó que luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Secretaría de Salud (SSa) evaluaran rigurosamente la vacuna, se aprobó que un grupo de 10,000 a 15,000 mexicanos participen en los ensayos clínicos.
Por su parte, la subsecretaria para Asuntos Multilaterales y Derechos Humanos, Martha Delgado, explicó que la aplicación de la vacuna de CanSino Bio es el primer estudio fase 3 que se realiza en México, y se llevará a cabo en 13 estados de la República.
Dichas entidades son Chihuahua, Durango, Nuevo León, Jalisco, Aguascalientes, Michoacán, Guerrero, Oaxaca, Morelos, Quintana Roo, Veracruz, Puebla, Hidalgo y la Ciudad de México.
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