Un gel anticonceptivo masculino mostró resultados seguros y eficaces en nueva fase de ensayo clínico

Un nuevo ensayo clínico demostró que un gel hormonal desarrollado como anticonceptivo masculino es seguro y efectivo, según información presentada por el Institutos Nacionales de Salud (NIH) en la conferencia de la Endocrine Society en Boston, Massachusetts, Estados Unidos.

La fórmula del gel incluye testosterona y una hormona sintética llamada Nestorone, diseñada para reducir la producción de esperma sin afectar la función sexual. Según NBC News, la fase 2 del ensayo incluyó a 222 hombres de entre 18 y 50 años, quienes aplicaron diariamente 5 mililitros del gel en sus omóplatos durante 12 semanas.

Logan Whitehead, de 24 años y residente de Torrance, California, fue uno de los participantes y describió el producto como una solución similar al desinfectante de manos. “Olía como desinfectante de manos, parecía desinfectante de manos, pero era un anticonceptivo hormonal”, explicó.

El ensayo mostró que el 86% de los participantes logró inhibir la producción de esperma hasta niveles de 1 millón de espermatozoides por mililitro de semen, cifra considerada efectiva para la anticoncepción.

En comparación, los conteos normales de esperma sin anticoncepción oscilan entre 15 y 200 millones por mililitro. Los resultados iniciales mostraron una supresión de esperma más rápida de lo anticipado, tomando en promedio solo 8 semanas para alcanzar niveles efectivos, según Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Contraceptivos del NIH.

Whitehead expresó que, tras 18 meses de uso, no experimentó efectos secundarios significativos más allá de un poco de acné en la parte superior de la espalda y posiblemente un aumento de peso, aunque este último podría estar relacionado con un nuevo trabajo sedentario.

“El proceso del gel era tan sencillo que me gustaría seguir usándolo, especialmente después de ver las dificultades que enfrenta mi pareja con los anticonceptivos femeninos disponibles”, comentó Whitehead a NBC News.

El enfoque de combinar testosterona con Nestorone permite una acción más rápida y con menos dosis altas de testosterona, lo que minimiza los efectos secundarios. Anteriormente, los intentos con solo testosterona requerían dosis más altas que provocaban contrainicaciones desfavorables, según publicó el NIH.

Actualmente, los investigadores están evaluando la eficacia del gel para prevenir el embarazo. Los hombres en el ensayo deben estar en relaciones monógamas comprometidas y contar con el consentimiento de sus parejas femeninas, acordando utilizar el gel como su único método anticonceptivo y mantener relaciones sexuales al menos una vez al mes durante un año.

Los conteos de esperma se monitorean periódicamente para predecir la fertilidad. Si los niveles de esperma permanecen bajos, el riesgo de embarazo es mínimo.

Daniel Johnston, jefe de la Rama de Investigación de Contracepción del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD), señaló que a pesar de 50 años de esfuerzos para desarrollar anticonceptivos masculinos hormonales, la falta de financiamiento ha sido un obstáculo significativo.

“No ha habido suficiente dinero para avanzar en ensayos humanos de gran escala, pero esperamos que la aprobación de un anticonceptivo masculino por la FDA anime a las empresas farmacéuticas a invertir más recursos en este campo”, afirmó.

En décadas de investigación, ninguno de los métodos anticonceptivos masculinos ha recibido aprobación federal, a pesar del potencial demostrado en las etapas iniciales. Hasta ahora, solo unos pocos han avanzado a ensayos en humanos, y la demanda sigue creciendo, particularmente en un contexto de restricciones al aborto.

El interés en los métodos anticonceptivos masculinos ha crecido significativamente. Según el Dr. Brian Nguyen, profesor asociado de obstetricia y ginecología en la Universidad del Sur de California, y ginecólogo e investigador en los ensayos clínicos de gel, “las encuestas en Estados Unidos y en el mundo han encontrado que los hombres están dispuestos a usar anticonceptivos”.

Una encuesta publicada en 2023 en la revista Contraception encontró que tres cuartas partes de los 2066 hombres encuestados estarían dispuestos a usar nuevos anticonceptivos.

En 2019, la organización sin fines de lucro Male Contraceptive Initiative estimó que más de 17 millones de hombres en Estados Unidos querían más opciones de control de la natalidad. Su directora ejecutiva, Heather Vahdat, señaló que el interés en el control de la natalidad masculino ha aumentado desde que la Corte Suprema de Estados Unidos revocó Roe v. Wade en 2022.

Estudios recientes de la Universidad de Pittsburgh encontraron que el número de personas que optan por métodos permanentes como la vasectomía y la ligadura de trompas aumentó bruscamente después de la decisión del tribunal y ha seguido aumentando.

Un estudio separado, realizado en parte por la Male Contraceptive Initiative, mostró que antes de la decisión sobre el aborto, el 78% de los hombres en Estados Unidos dijeron estar interesados en probar nuevos métodos anticonceptivos.

Después de la decisión, ese porcentaje subió al 82%. “La demanda siempre ha estado ahí, pero ahora hay una mayor intensidad”, afirmó Vahdat. “Recibimos correos electrónicos diariamente de personas preguntando dónde pueden inscribirse en ensayos clínicos”.

En la conferencia de la Endocrine Society en Boston, YourChoice Therapeutics anunció que un pequeño ensayo realizado en el Reino Unido con solo 16 hombres mostró que su píldora no hormonal, YCT-529, era segura y sin efectos secundarios. La píldora, desarrollada por esta compañía de San Francisco, funciona bloqueando el receptor de vitamina A, esencial para la fertilidad masculina.

Por otro lado, la empresa de Charlottesville, Virginia, Contraline, está desarrollando un método anticonceptivo no hormonal masculino que consiste en inyectar un gel llamado ADAM en los conductos deferentes, las estructuras que transportan los espermatozoides desde los testículos.

La aplicación del gel se realiza en un único procedimiento de 15 minutos, explicó Kevin Eisenfrats, CEO y cofundador de la compañía. El gel está diseñado para permanecer en su lugar durante años, similar a un dispositivo intrauterino (DIU) para mujeres.

Contraline ha estado probando ADAM en un ensayo clínico temprano en Australia. En enero, la empresa reportó que, entre 25 participantes del ensayo, el enfoque resultó en una reducción del 99.8% a 100% en el número de espermatozoides móviles dentro de los 30 días posteriores al procedimiento. Contraline tiene la esperanza de comenzar las pruebas de ADAM en Estados Unidos en 2025.