Cómo es la medicación aprobada por la ANMAT para niños con cuadros graves de asma

Cuando hablamos de asma nos referimos a un complejo cuadro de salud que afecta a más del 12% de los niños en Argentina. A su vez, entre un 5% y un 10% de estos pacientes presenta la variante grave de la enfermedad, que se relaciona con los síntomas que no pueden ser controlados con las dosis elevadas de los tratamientos habituales como corticoides inhalados o broncodilatadores. Afortunadamente, ahora existe para estos casos una nueva opción terapéutica que está disponible en nuestro país. Es que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso de dupilumab, un tratamiento de mantenimiento complementario

Este medicamento actúa como un anticuerpo monoclonal inyectable que, en los estudios clínicos, demostró reducir en un 65% las exacerbaciones, que son episodios angustiantes e impredecibles de ataques de tos, falta de aire y sensación de opresión en el pecho. Muchas veces, estas situaciones pueden terminar en una internación.

“Menos exacerbaciones representan una vida más tranquila y sin sobresaltos por el asma, pero también se traduce en menos necesidad de recurrir al uso de corticoides sistémicos, que suelen administrarse ante las urgencias cuando se debe acudir a la guardia”, indicó el doctor Jorge Máspero, especialista en alergia e inmunología clínica y participante del estudio Liberty Asthma Voyage, que evaluó la eficacia del dupilumab.

En segundo término, Máspero agregó: “Estas novedades son relevantes porque está demostrado que más de dos cursos anuales de corticoides aumentan la posibilidad de contraer o de agravar enfermedades crónicas como diabetes, osteoporosis, hipertensión arterial u obesidad, entre otras. Por lo tanto, debemos procurar nuevas estrategias que ayuden a evitar su uso frecuente”.

Las pruebas con dupilumab incluyeron a 408 pacientes de 6 a 11 años con asma moderada o severa. Los científicos observaron, en ese contexto, que se produjo una mejora rápida, sostenida y clínicamente significativa de la función pulmonar de los pacientes desde las dos semanas de tratamiento. Otro resultado positivo de la investigación indicó que casi ocho de cada diez niños que recibieron este medicamento no experimentaron exacerbaciones en todo el año que duró el estudio.

“Existen pocos estudios clínicos de estas características en población pediátrica. Dupilumab es el único medicamento biológico que demostró en estudios clínicos de fase 3 mejorar la función pulmonar en niños, lo que es consistente con lo que ya había demostrado en adolescentes y en adultos. Esta evidencia es particularmente esperanzadora para niños a los que no veníamos logrando controlarles su asma”, precisó Máspero.

Los niños con asma moderada a severa pueden tener reducida su función pulmonar, algo que atenta contra el crecimiento normal de sus pulmones y que puede generar dificultades respiratorias irreversibles. En estos casos, además, pueden aumentar las chances de desarrollar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En ese sentido, el doctor Alejandro Teper, médico neumonólogo y jefe del Centro Respiratorio del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, consideró: “No poder evitar este proceso crónico conlleva una limitación crónica del flujo aéreo. Dupilumab, a diferencia de los otros anticuerpos monoclonales, aumenta significativamente la función pulmonar. Esto en el paciente se traduce en una mejor calidad de vida”.

El asma grave representa mayor severidad de los síntomas, algo que puede llevar al ausentismo escolar; a la necesidad de mayor asistencia por parte de familiares o cuidadores; a más visitas de urgencia a la guardia; a más internaciones; y a un incremento sustancial de los costos asociados al cuidado de su salud.

El asma severa, causada por el mecanismo denominado inflamación de tipo 2, no se controla adecuadamente con dosis altas de corticoides inhalados. Las cifras disponibles indican que hasta el 85% de los niños presentan este cuadro. Se trata de un proceso inflamatorio originado por el sistema inmunológico que ocasiona un incremento de la actividad de una serie proteínas conocidas como interleuquina. De esta manera se altera la secreción de mucosa, se obstruyen las vías aéreas y se genera hiperactividad bronquial.

La existencia de la inflamación de tipo 2 en un paciente se determina por la presencia elevada de eosinófilos -células del sistema inmunológico- en sangre y a través del nivel de FeNO (óxido nítrico, que es un gas que producen las células involucradas en el desarrollo la inflamación pulmonar). Esto se puede determinar rápidamente con un dispositivo que mide las partículas en el aire exhalado, como el de la conocida espirometría.

“Los medicamentos que habitualmente se utilizan para controlar la enfermedad, como los corticoides inhalados, actúan modulando la respuesta inflamatoria, pero dupilumab actúa directamente bloqueando la cascada de la inflamación de tipo 2, logrando el subsecuente control de los síntomas”, dijo Teper. Y añadió: “Una vez comenzado el tratamiento con este anticuerpo monoclonal es posible reducir las dosis de los otros medicamentos que el paciente se encuentra recibiendo”.

Finalmente, Teper recordó que los pacientes con asma grave “requieren utilizar varios medicamentos para poder controlar sus síntomas y, aun así, en muchas ocasiones no lo logran. Son niños que se hospitalizan frecuentemente, deben ausentarse de la escuela en muchas ocasiones y experimentan una limitación para realizar ejercicios físicos”. Es así que la aprobación de este nuevo tratamiento cobra aun mayor notoriedad e importancia para la salud infantil.

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