Gripe y virus sincicial respiratorio: convocan a voluntarios en Argentina para dos nuevos ensayos de vacunas

Es un dato sabido, pero tal vez no tan conocido. Miles de argentinos ayudaron, en la peor etapa de la pandemia por COVID-19, a desarrollar algunas de las vacunas que más éxito tuvieron en el control de las hospitalizaciones y muertes por coronavirus.

Ahora, el laboratorio Moderna está desarrollando vacunas sobre la revolucionaria plataforma de ARN mensajero contra la influenza y el virus sincicial respiratorio (VSR). Los trabajos se encuentran en Fase III, con la participación de científicos y de miles de voluntarios de numerosos países, entre ellos Argentina, donde es conducido por Swiss Medical Group.

El laboratorio Moderna, junto con Pfizer, son los desarrolladores de las vacunas de ARN mensajero contra el COVID-19, y el primero, además, es el mismo que fabrica la única vacuna pediátrica contra el SARS-CoV-2 que se aprobó en Argentina para chicos de 6 meses a 3 años y que se empezó a aplicar la primera semana de agosto.

La Argentina está posicionada, desde hace algunos años, a la vanguardia de los países que participan de ensayos científicos para el desarrollo de nuevos fármacos. Luego de la experiencia en los desarrollos contra el COVID-19 y cuando la pandemia tiende a ocupar un rol menos preponderante, vuelven a tomar protagonismo otros virus que habitualmente atacan a la población en épocas invernales.

Así ocurre con la gripe (influenza) y el VSR: ambos registraron una mayor cantidad de infectados desde fines de 2021 y en especial durante 2022, y son una causa importante de neumonía en personas mayores de 50 años y en pacientes con alteraciones en sus defensas.

Para ambas enfermedades hay actualmente dos estudios en desarrollo en el país, que apuntan a crear nuevas vacunas que permitan mejorar los “escudos” de protección inmunológica en las poblaciones de riesgo. En el caso del VSR el ensayo tiene un incentivo extra: aún no hay vacunas para este virus.

“En nuestro país, así como en otros países del mundo, se comenzaron estos dos estudios de investigación, ambos con una plataforma de vacuna de ARN mensajero (ARNm) que ya fue utilizada y resultó eficaz y segura para el caso del virus COVID-19″, explicó a Infobae la doctora Gabriela Vidiella, investigadora principal de los ensayos en el Centro Médico Barrio Parque de Swiss Medical Group, donde ya está abierta la convocatoria de voluntarios.

“El estudio de VSR planea incluir 30.000 voluntarios en el mundo y el estudio de influenza otras 6.000″, precisó la especialista. El primero de los trabajos “es con una vacuna ARN mensajero que se encuentra en una fase avanzada (Fase III) de investigación y que busca evaluar tanto su eficacia como su seguridad. Durará 25 meses e incluirá cerca de 30.000 voluntarios mayores de 60 años de todo el mundo. En la actualidad no existen tratamientos ni vacunas aprobados para VSR”, remarcó Vidiella.

En tanto, el ensayo de la vacuna contra la gripe durará 13 meses y aún resta la selección de los voluntarios, que en total serán 6.000. El objetivo es aumentar la capacidad de responder más rápidamente a cambios de cepas circulantes, generar una respuesta inmune más potente y brindar una mayor protección en adultos mayores. “Las actuales vacunas contra la gripe estacional por lo general solo tienen una eficacia moderada de hasta el 60% y no suelen funcionar bien durante los años en los que las cepas de gripe en circulación no coinciden con las que se seleccionaron para su desarrollo”, explicó.

“Ambos estudios ya comenzaron en nuestro centro: el estudio de VSR comenzó el 31 de mayo y el de influenza el 12 de julio”, precisó la infectóloga. Al ser consultada acerca de los requisitos que deben tener quienes deseen ser voluntarios, precisó: “Con respecto a la población a enrolar de influenza que originalmente era desde los 18 años, dado que ya se completó en el mundo la cantidad de voluntarios necesarios dentro de ese grupo de edad, de ahora en más se continua enrolando únicamente mayores de 50 años”, puntualizó Vidiella.

A diferencia de las vacunas tradicionales, las de ARNm los voluntarios no son inoculados con un germen inactivado. Lo que hacen es darle a los células instrucciones de cómo producir una proteína que genera una respuesta del sistema inmunitario contra el virus.

“Esto no afecta ni transforma nuestras células. Nunca ingresa al núcleo de las células, donde se almacena nuestro ADN”, explicó Vidiella. Y agregó: “Después de la vacunación, las células humanas comienzan a producir una porción inocua (proteínas) y a ubicarlas en la superficie de las células. Esto hace que el organismo produzca anticuerpos contra VSR o influenza. Una vez que el organismo fabrica la porción de proteína, nuestras células descomponen el ARNm y lo eliminan”.

En el caso del VSR, por ejemplo, la vacuna contiene el código de ARNm de la glicoproteína F del virus, el cual no causa la infección pero ayuda al sistema inmunitario del organismo a reconocer y protegerse en caso de entrar en contacto con el virus. Por lo tanto, los participantes no pueden infectarse con el VSR por recibir la vacuna del ensayo clínico.

El estudio ConquerRSV para el desarrollo de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio está destinado a personas mayores 60 años sanas o con enfermedades crónicas estables, y que no tengan alteraciones en su inmunidad o defensas, enfermedades autoinmunes ni diabetes tipo 1. Los interesados en participar o consultar mayores detalles pueden hacerlo incribiéndose en el siguiente formulario. (https://forms.office.com/r/ECE36yskt7)

El ensayo ILUMINA, para el desarrollo de la vacuna contra la influenza, está enrolando mayores de 50 años, ya que en las edades más jóvenes ya fue completado el cupo. Quienes estén interesados en participar no deben haber recibido la vacuna contra la gripe este año. Al igual que el otro estudio, deben ser sanos o presentar enfermedades crónicas estables y no tener alteraciones en su inmunidad o defensas . Se puede obtener más información completando el siguiente formulario https://forms.office.com/r/bDybazgT2d.

Un dato importante es que la convocatoria está abierta a todos los pacientes que cumplan con las condiciones requeridas para los estudios, sin necesidad de que sean afilados a Swiss Medical.

Ante la consulta de Infobae acerca de qué evaluar a la hora de decidir si ser voluntario en estos ensayos, Vidiella pidió tener en cuenta que “son estudios de gran importancia. El estudio de VSR busca encontrar una vacuna para una infección que puede ser grave en personas de más de 50 años y para la cual no hay vacuna ni tratamiento hasta ahora. El estudio de influenza busca una vacuna de mayor eficacia con relación a las vacunas actuales y con más posibilidad de responder con mayor eficiencia a los cambios de cepa circulantes”.

La profesional remarcó que durante el transcurso de los ensayos “se hace un seguimiento de la aparición de síntomas respiratorios y de cualquier otro evento de salud que le ocurra al voluntario”.

Es un virus que comúnmente es conocido por causar bronquiolitis en niños, pero en adultos puede provocar síntomas en las vías respiratorias superiores como resfrío común, neumonía, bronquitis, exacerbación del asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). “En particular los adultos mayores pueden enfermar gravemente por este virus y presentar complicaciones porque el sistema inmunitario se debilita cuando envejecemos”, explicó Vidiella.

Generalmente causa brotes estacionales en todo el mundo. En el hemisferio sur, las epidemias ocurren de mayo a septiembre, con un pico en mayo, junio o julio. Se estima que en el mundo ocurren 1,5 millones de episodios de infección respiratoria aguda por VSR en personas mayores de 65 años, de estos 336.000 son hospitalizados y 14.000 mueren anualmente.

La población con mayor riesgo por el VSR está compuesta por:

• Adultos mayores de 60 años

• Pacientes con alteración de sus defensas

• Pacientes con asma persistente

• Adultos con insuficiencia cardíaca (insuficiencia del corazón para bombear sangre y oxígeno a los tejidos)

• Adultos mayores institucionalizados

• Pacientes adultos mayores con enfermedad pulmonar crónica (EPOC)

La tasa de mortalidad en mayores de 50 años con neumonía por VSR es de hasta 8%. Este virus es la segunda causa de enfermedades importantes de las vías respiratorias en adultos.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), este virus causa en el mundo entre 3 y 5 millones de casos graves y hasta 650.000 muertes por año. Entre los fallecidos con diagnóstico de influenza, puede concluirse que en su mayoría presentaban factores de riesgo y no estaban vacunados.

La población con mayor riesgo por la influenza está compuesta por:

• Los niños pequeños

• Los adultos de 65 años o más

• Las personas embarazadas

• Las personas con ciertas afecciones como asma, diabetes y enfermedades cardíacas, entre otras

El desarrollo de estas herramientas de prevención son fundamentales para hacerles frente a dos virus que tienen mucho impacto en la Argentina. “A excepción de los dos últimos años en los que el COVID-19 ocupó el primer lugar, en adultos, el virus productor de insuficiencia respiratoria aguda más frecuente es la influenza o gripe; y le sigue el virus sincicial respiratorio.

Desde finales del año 2021 y en el 2022, se ha detectado un aumento en el número de casos de influenza A que ha comenzado a circular en forma inusual este verano en Argentina y actualmente está llegando casi a los niveles registrados antes de la pandemia. Y a su vez, también hubo más casos de VSR según el boletín epidemiológico nacional”, completó Vidiella.

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