L'OMS ha fortemente raccomandato l'uso dell'antivirale di Pfizer contro COVID-19: chi dovrebbe ricevere questo trattamento

Oggi, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha fortemente raccomandato l'uso del primo farmaco disponibile in pillole ed è stato autorizzato per i pazienti con COVID-19 che possono soffrire di casi gravi. È il farmaco sviluppato dalla società Pfizer che contiene due antivirali: nirmatrelvir e ritonavir. È consigliato a persone che non sono ancora state vaccinate, che hanno più di 60 anni o che sono immunocompromessi.

Il farmaco porta il nome commerciale Paxlovid e secondo l'OMS è per i pazienti con COVID-19 lieve e moderato a maggior rischio di ricovero ospedaliero. Gli esperti dell'agenzia sanitaria hanno pubblicato il lavoro sulla rivista specializzata The BMJ e lo hanno valutato «come la migliore opzione terapeutica per i pazienti ad alto rischio fino ad oggi».

Nonostante la loro valutazione positiva, gli esperti hanno anche sottolineato alcune barriere che potrebbero ostacolare l'accesso al farmaco contro il COVID-19 nei paesi in via di sviluppo. Secondo una dichiarazione dell'OMS, «la disponibilità, la mancanza di trasparenza dei prezzi negli accordi bilaterali stipulati dal produttore e la necessità di test rapidi e accurati prima della somministrazione, stanno rendendo questo farmaco salvavita una grande sfida per i paesi e i media a basso reddito».

Consultato da Infobae, Fernando Tortosa, medico e consulente della Pan American Health Organization sugli interventi terapeutici COVID-19, ha espresso la sua opinione sui benefici e l'accesso al farmaco. «Il farmaco che include gli antivirali nirmatrelvir e ritonavir è stato autorizzato per l'uso di emergenza negli Stati Uniti lo scorso dicembre. In Argentina non è ancora autorizzata per la commercializzazione «, ha affermato Tortosa.

Sulla base di studi clinici che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza, Paxlovid «avrebbe maggiori benefici nei pazienti che non sono stati ancora vaccinati contro COVID-19 e ad alto rischio di sviluppare malattie gravi. In questo gruppo, con un potenziale fallimento della risposta del sistema immunitario, i farmaci riducono il rischio di ospedalizzazione «, ha aggiunto Tortosa.

Contenendo il nirmatrelvir antivirale, il farmaco inibisce una proteina del coronavirus per prevenire la replicazione del virus. Inoltre, con ritonavir, rallenta la degradazione del nirmatrelvir per aiutarlo a rimanere nell'organismo più a lungo a concentrazioni più elevate.

È somministrato come tre compresse (due di nirmatrelvir e una di ritonavir) assunte insieme per via orale due volte al giorno per cinque giorni, per un totale di 30 compresse. «L'uso di Paxlovid non è autorizzato per più di cinque giorni consecutivi», ha chiarito l'agenzia sanitaria delle Nazioni Unite.

La raccomandazione dell'OMS si basa sui dati di due studi randomizzati controllati che hanno coinvolto 3078 pazienti. I dati mostrano che il rischio di ospedalizzazione è ridotto dell'85% dopo il trattamento. In un gruppo ad alto rischio (più del 10% di rischio di ospedalizzazione), ciò significa 84 ricoveri in meno per 1000 pazienti.

D'altra parte, l'OMS ha sconsigliato «l'uso di Paxlovid in pazienti a rischio inferiore, poiché i benefici si sono rivelati trascurabili». Ha insistito sulle differenze tra i paesi in base ai livelli di reddito.

Per i paesi a basso e medio reddito, il fatto che il farmaco possa essere somministrato solo quando la malattia è nelle sue fasi iniziali può essere un ostacolo. Questo perché i test rapidi per il COVID-19 non sono ampiamente disponibili per la popolazione. Anche nell'ultimo mese, l'Organizzazione Panamericana della Sanità ha chiesto di non ridurre il numero di test ancora di più.

I dati raccolti da FIND mostrano che il tasso medio giornaliero di test nei paesi a basso reddito è pari a un ottavo del tasso nei paesi ad alto reddito. Migliorare l'accesso ai test e alla diagnosi precoce nelle strutture di assistenza primaria sarà fondamentale per l'implementazione globale di questo trattamento.

«L'OMS è estremamente preoccupata che, come è successo con i vaccini COVID-19, i paesi a basso e medio reddito saranno nuovamente relegati in fondo alla coda quando si tratta di accedere a questo trattamento», ha detto. La mancanza di trasparenza da parte dell'azienda sta rendendo difficile per le organizzazioni sanitarie pubbliche ottenere un quadro accurato della disponibilità del farmaco, quali paesi stanno partecipando ad accordi bilaterali e cosa stanno pagando. Inoltre, un accordo di licenza firmato da Pfizer con il Medicines Patent Pool limita il numero di paesi che possono beneficiare della produzione di farmaci generici del farmaco «, hanno affermato.

Sulla base della raccomandazione del gruppo di esperti, il farmaco Paxlovid è stato incluso oggi nell'elenco di prequalificazione dell'OMS. Ma i prodotti generici non sono ancora disponibili da fonti di qualità garantita. «Diverse aziende generiche (molte delle quali sono coperte dal Medicines Pool e dall'accordo di licenza Pfizer) sono in trattative con la prequalificazione dell'OMS, ma potrebbe essere necessario del tempo per soddisfare gli standard internazionali per essere in grado di fornire il farmaco a livello internazionale», ha spiegato l'agenzia sanitaria.

L'OMS ha raccomandato «fortemente» che Pfizer «renda i suoi prezzi e accordi più trasparenti e ampliasse l'ambito geografico della sua licenza con il Medicines Patent Pool in modo che più produttori generici possano iniziare a produrre il farmaco e renderlo disponibile più rapidamente a prezzi accessibili.

«La popolazione target che potrebbe beneficiare del farmaco è molto alta. È importante che l'agenzia sanitaria raccomandi di adottare misure per facilitare l'accesso per tutti in modo da non avere problemi di equità dovuti ai costi e alla distribuzione «, ha affermato Tortosa.

Oltre alla forte raccomandazione per l'uso di nirmatrelvir e ritonavir, l'OMS ha anche aggiornato la sua raccomandazione su remdesivir, un altro farmaco per il coronavirus. In precedenza, avevo sconsigliato il suo uso in tutti i pazienti con COVID-19, indipendentemente dalla gravità della malattia, perché tutti i test in questo ha avuto scarso o nessun effetto sulla mortalità.

A seguito della pubblicazione di nuovi dati da una sperimentazione clinica che analizza l'esito del ricovero ospedaliero, l'agenzia sanitaria ha aggiornato la sua raccomandazione. L'OMS ha ora suggerito l'uso di remdesivir in pazienti con COVID-19 lieve o moderato ad alto rischio di ospedalizzazione. La raccomandazione per l'uso di remdesivir in pazienti con COVID-19 grave o critico è attualmente in fase di revisione.

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