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Il National Institute for Drug and Food Surveillance (Invita) ha emesso un avviso su un potenziatore sessuale che viene commercializzato nel paese senza registrazione e che, secondo la FDA, può avere gravi conseguenze per la salute.
Secondo l'entità, il prodotto commercializzato come capsule di mammut rosso, poiché non è protetto da un registro sanitario, è considerato un prodotto fraudolento che non garantisce il rispetto dei criteri di qualità, sicurezza ed efficacia, quindi la sua vendita in Colombia è illegale.
Secondo la dichiarazione Invita, è stato dalla Food and Drug Administration (FDA), negli Stati Uniti, che sono stati emessi i primi avvisi avvertendo i consumatori di evitare determinati prodotti trovati su Amazon, eBay e altri rivenditori; a causa di ingredienti farmaceutici nascosti e potenziali pericolosi.
Di fronte a questo, come si legge nell'avviso Inviva, Amazon, in seguito alla richiesta di attenzione della FDA per garantire che questi prodotti non siano commercializzati sulla sua piattaforma, ha spiegato che «analisi di laboratorio hanno rilevato che il prodotto era contaminato da sildenafil e tadalafil, ingredienti noti come inibitori della fosfodiesterasi (PDE) -5) trovato in prodotti approvati dalla FDA per il trattamento della disfunzione erettile maschile».
Pertanto, «la presenza di sildenafil e tadalafil nelle capsule Red Mammoth rende il prodotto un farmaco non approvato per il quale la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite ed è quindi soggetto a richiamo».
Pertanto, Inviva anche «invita i cittadini a verificare sempre il numero di registrazione sanitaria del prodotto prima di utilizzarlo, verificandone l'autenticità attraverso il sito Web www.invima.gov.co nelle consultazioni e nei servizi online andando a «controllare i registri Sanitario», selezionando in un gruppo il tipo di prodotto (medicinale, integratore alimentare, ecc.), scegliendo nelle opzioni di ricerca per nome del prodotto, cartella clinica o principio attivo».
Di fronte a ciò, Inviva ha annunciato le misure che la comunità deve adottare in generale:
1. Astenersi dall'acquistare capsule Red Mammoth con le caratteristiche precedentemente descritte.
2. Non acquistare medicinali o integratori alimentari senza una cartella clinica valida, poiché questi prodotti possono contenere ingredienti che mettono a rischio la salute. Tieni presente che molti di questi prodotti fraudolenti sono commercializzati su siti Web, social network e reti WhatsApp.
3. Se questi prodotti vengono consumati, è necessario:
a) Interrompere immediatamente l'uso, a causa dei rischi che può comportare per la salute
b) Informare immediatamente Invita o le entità sanitarie territoriali i dati che conosce sui luoghi in cui questi prodotti sono distribuiti o commercializzati.
c) Se ci sono eventi avversi associati al loro consumo, devono essere segnalati immediatamente come indicato sul sito Web Invima nel menu Farmaci e biologici > Consultazioni e servizi online > Rapporto PRM da parte dei pazienti e di altri attori del sistema sanitario colombiano.
4. Informare immediatamente Invita o le entità sanitarie territoriali se per qualsiasi motivo si è a conoscenza dei luoghi in cui questi prodotti sono distribuiti o commercializzati.
Invita ha anche invitato la National Pharmacovigilance Network per «programmi istituzionali di farmacovigilanza per cercare attivamente le reazioni avverse che coinvolgono i suddetti prodotti e notificare Invita».
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