L'OMS a fortement recommandé l'utilisation de l'antiviral de Pfizer contre la COVID-19 : qui devrait recevoir ce traitement

Aujourd'hui, l'Organisation mondiale de la santé a fortement recommandé l'utilisation du premier médicament sous forme de pilules et a été autorisé pour les patients atteints de COVID-19 susceptibles de souffrir de cas graves. C'est le médicament développé par la société Pfizer qui contient deux antiviraux : le nirmatrelvir et le ritonavir. Il est recommandé aux personnes qui n'ont pas encore été vaccinées, qui ont plus de 60 ans ou qui sont immunodéprimées.

Le médicament porte le nom commercial Paxlovid et, selon l'OMS, il est destiné aux patients atteints de COVID-19 légère à modérée présentant un risque plus élevé d'hospitalisation. Les experts de l'agence de santé ont publié les travaux dans la revue spécialisée The BMJ et les ont classés « comme la meilleure option thérapeutique pour les patients à haut risque à ce jour ».

Malgré leur évaluation positive, les experts ont également souligné certains obstacles qui pourraient entraver l'accès au médicament contre la COVID-19 dans les pays en développement. Selon un communiqué de l'OMS, « la disponibilité, le manque de transparence des prix dans les accords bilatéraux conclus par le producteur et la nécessité de tests rapides et précis avant administration font de ce médicament salvateur un défi majeur pour les pays à faible revenu et les médias ».

Consulté par Infobae, Fernando Tortosa, médecin et consultant pour l'Organisation panaméricaine de la santé sur les interventions thérapeutiques liées à la COVID-19, a donné son avis sur les avantages et l'accès au médicament. « Le médicament qui comprend les antiviraux nirmatrelvir et ritonavir a été autorisé pour une utilisation d'urgence aux États-Unis en décembre dernier. En Argentine, sa commercialisation n'est pas encore autorisée », a déclaré Tortosa.

Sur la base des essais cliniques qui ont évalué l'efficacité et la sécurité, Paxlovid « aurait de meilleurs avantages chez les patients qui n'ont pas encore été vaccinés contre la COVID-19 et qui présentent un risque élevé de développer une maladie grave. Dans ce groupe, avec une défaillance potentielle de la réponse du système immunitaire, les médicaments réduisent le risque d'hospitalisation », a ajouté Tortosa.

En contenant le nirmatrelvir antiviral, le médicament inhibe une protéine du coronavirus pour empêcher la réplication du virus. De plus, avec le ritonavir, il ralentit la dégradation du nirmatrelvir pour l'aider à rester dans l'organisme plus longtemps à des concentrations plus élevées.

Il est administré sous la forme de trois comprimés (deux de nirmatrelvir et un de ritonavir) pris ensemble par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours, pour un total de 30 comprimés. « L'utilisation de Paxlovid n'est pas autorisée pendant plus de cinq jours consécutifs », a précisé l'agence de santé des Nations unies.

La recommandation de l'OMS est basée sur les données de deux essais contrôlés randomisés impliquant 3 078 patients. Les données montrent que le risque d'hospitalisation est réduit de 85 % après le traitement. Dans un groupe à haut risque (risque d'hospitalisation supérieur à 10 %), cela signifie 84 hospitalisations de moins pour 1 000 patients.

En revanche, l'OMS a déconseillé « l'utilisation de Paxlovid chez les patients à faible risque, car les bénéfices se sont révélés négligeables ». Il a insisté sur les différences entre les pays selon les niveaux de revenus.

Pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, le fait que le médicament ne puisse être administré que lorsque la maladie en est à ses débuts peut constituer un obstacle. Cela est dû au fait que les tests rapides de dépistage de la COVID-19 ne sont pas largement disponibles pour la population. Même au cours du dernier mois, l'Organisation panaméricaine de la santé a appelé à ne pas réduire le nombre de tests encore plus loin.

Les données recueillies par FIND montrent que le taux quotidien moyen de tests dans les pays à faible revenu est aussi bas que le huitième du taux dans les pays à revenu élevé. L'amélioration de l'accès aux tests et au diagnostic précoce dans les milieux de soins primaires sera essentielle à la mise en œuvre mondiale de ce traitement.

« L'OMS est extrêmement préoccupée par le fait que, comme cela s'est produit avec les vaccins contre la COVID-19, les pays à revenu faible et intermédiaire soient à nouveau relégués au fond de la file d'attente lorsqu'il s'agit d'accéder à ce traitement », a-t-il déclaré. En raison du manque de transparence de la part de l'entreprise, il est difficile pour les organismes de santé publique d'obtenir une image précise de la disponibilité du médicament, des pays qui participent aux accords bilatéraux et de ce pour quoi ils paient. En outre, un accord de licence signé par Pfizer avec le Medicines Patent Pool limite le nombre de pays pouvant bénéficier de la production de génériques du médicament », ont-ils déclaré.

Sur la base des recommandations du groupe d'experts, le médicament Paxlovid a été inclus dans la liste de préqualification de l'OMS aujourd'hui. Mais les produits génériques ne sont pas encore disponibles auprès de sources dont la qualité est garantie. « Plusieurs fabricants de médicaments génériques (dont beaucoup sont couverts par le Medicines Pool et l'accord de licence Pfizer) sont en pourparlers avec la préqualification de l'OMS, mais il faudra peut-être un certain temps pour répondre aux normes internationales pour pouvoir fournir le médicament à l'international », a expliqué l'agence de santé.

L'OMS a « fortement » recommandé que Pfizer « rende ses prix et accords plus transparents et élargisse la portée géographique de sa licence avec le Medicines Patent Pool afin que davantage de fabricants de médicaments génériques puissent commencer à produire le médicament et le rendre disponible plus rapidement à des prix abordables.

« La population cible qui pourrait bénéficier du médicament est très élevée. Il est important que l'agence de santé recommande que des mesures soient prises pour faciliter l'accès de tous afin de ne pas avoir de problèmes d'équité dus au coût et à la distribution », a déclaré Tortosa.

Outre la forte recommandation concernant l'utilisation du nirmatrelvir et du ritonavir, l'OMS a également mis à jour sa recommandation concernant le remdesivir, un autre médicament contre le coronavirus. Auparavant, j'avais déconseillé son utilisation chez tous les patients atteints de COVID-19, quelle que soit la gravité de la maladie, car tous les tests n'a eu que peu ou pas d'effet sur la mortalité.

Suite à la publication de nouvelles données issues d'un essai clinique analysant les résultats d'une admission à l'hôpital, l'agence de santé a mis à jour sa recommandation. L'OMS a maintenant suggéré l'utilisation du remdesivir chez les patients atteints de COVID-19 légère ou modérée qui présentent un risque élevé d'hospitalisation. La recommandation concernant l'utilisation du remdesivir chez les patients atteints de COVID-19 sévère ou critique est actuellement à l'étude.

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