Le laboratoire américain Moderna a annoncé sur son site Internet qu'il comptait proposer des renforts mis à jour de son vaccin d'ici l'automne contre la COVID-19, qui combine le vaccin original avec une protection contre le variant Ómicron.
Les vaccins actuels contre la COVID-19 sont basés sur la version originale du coronavirus. Mais le virus continue de muter, et la variante hautement contagieuse Ómicron — et ses sous-variants — représentent la menace la plus récente. Avant l'apparition d'Ómicron, Moderna étudiait un vaccin combiné qui renforçait la protection contre une variante antérieure appelée Beta.
Mardi, la société pharmaceutique a déclaré que les personnes ayant reçu la combinaison de vaccins bêta produisaient plus d'anticorps capables de combattre diverses variantes, y compris Ómicron, que les vaccins de rappel réguliers actuels. La compagnie pharmaceutique travaille, a-t-il dit, sur une autre version du vaccin et a estimé qu'il pourrait être prêt entre mai et juin prochain.
Moderna a publié son étude, menée par des scientifiques de l'organisation elle-même et toujours sans évaluation externe, sur Research Square. Le géant pharmaceutique estime que, lorsque l'automne boréal arrivera, il sera en mesure d'offrir une meilleure version de son vaccin à ARN messager, les experts estimant qu'il est très probable que le coronavirus réapparaîtra avec un grand nombre de cas. L'étude n'avait pas pour but d'évaluer l'efficacité du vaccin ; elle mesurait uniquement la réponse du système immunitaire, ce qui peut indiquer son efficacité.
Comme le rapporte le New York Times, Moderna, d'autres sociétés pharmaceutiques et les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis travaillent à plein régime pour repenser les vaccins contre la COVID-19 disponibles pour la fabrication pendant l'été de l'hémisphère nord afin d'atteindre le temps de commencer en les appliquant avec le premier rhume de l'automne. Moderna est le premier laboratoire à publier ses études préliminaires qui, a-t-il dit, s'avèrent fructueuses.
Comme l'ont indiqué des études internes et indépendantes, les vaccins Moderna et Pfizer/BioNTech, tous deux dotés de la plate-forme d'ARNm et développés pour la première des souches SARS-CoV-2 apparues fin 2019, continuent d'être efficaces pour prévenir les hospitalisations et les décès. Il a également été constaté que la protection qu'il fournit diminue rapidement, de sorte que dans de nombreux pays, des renforts ont déjà été autorisés, au moins pour les personnes de plus de 50 ans et les personnes atteintes de maladies sous-jacentes qui les placent dans les groupes à risque.
Moderna, dans sa publication, a souligné que des études ont montré qu'il est possible de concevoir un vaccin bivalent spécifiquement ciblé pour deux des variants, mais qu'il peut être efficace pour d'autres souches. Selon le rapport, les chercheurs du laboratoire ont combiné le vaccin existant contre la souche d'origine avec un vaccin spécialement préparé pour lutter contre la variante bêta, détectée pour la première fois fin 2020. La combinaison des deux, ont-ils déclaré, a montré une défense plus forte à la fois pour les mutations pour lesquelles il était ciblé et pour Delta et Ómicron.
Les personnes ayant participé à l'étude qui ont reçu une dose de rappel du vaccin remanié ont produit plus de deux fois le taux d'anticorps dirigés contre le variant Ómicron par rapport à celles ayant reçu une dose de rappel du vaccin Moderna existant. L 'amélioration s'est également manifestée dans la durée de la protection, puisqu'elle a persisté pendant six mois contre Ómicron, bien qu'elle soit tombée contre Delta essentiellement au même niveau que celui causé par le vaccin d'origine.
Bien que le variant bêta soit apparu tôt, environ un an après le premier de Wuhan, le laboratoire l'a considéré comme pertinent pour cette étude car il contient plusieurs mutations qui « ont été persistantes dans des variants préoccupants plus récents, y compris Omicron ». La bêta ne circule plus depuis plusieurs mois.
Le Dr Paul Burton, médecin en chef de Moderna, a déclaré dans une interview que son équipe pariait sur des résultats encore meilleurs en combinant le vaccin existant avec un vaccin visant Ómicron. Il produit un certain nombre de sous-variants, dont BA.1 et BA.2, et de nombreux experts suggèrent qu'il s'agit probablement de la meilleure cible pour un nouveau vaccin.
« Je pense que nous devons supposer que (Ómicron) continuera d'être un acteur important même à l'automne », a déclaré le Dr Burton, compte tenu de la capacité évolutive que cette variante démontre.
L'étude menée par le laboratoire a mesuré les niveaux d'anticorps générés par les volontaires, c'est-à-dire la première ligne de défense de l'organisme pour éviter l'infection. D'autre part, il n'a pas encore mesuré d'autres réponses immunitaires qui défendent également contre la maladie. Ces tests sont beaucoup plus complexes et coûteux à réaliser.
Même si la mesure des anticorps ne nous permet que d'avoir une image partielle de la réponse immunitaire générée par le vaccin, « nous pensons toujours qu'il est important de maintenir des niveaux d'anticorps élevés », a déclaré le Dr John Beigel, directeur de la recherche clinique qui supervise les essais de vaccins des NIH, a déclaré le Le York Times.
Les études visant à vérifier l'efficacité du vaccin mis à jour nécessitent de petits essais cliniques combinés à des tests de laboratoire. Tout d'abord, les inoculants sont initialement conçus pour attaquer un variant seul ou en combinaison avec un autre. Un petit groupe de volontaires reçoit la nouvelle formulation. Les scientifiques analysent les échantillons de sang de ces personnes en laboratoire afin de neutraliser les anticorps dirigés contre l'ensemble des variants et seulement un ou deux pour lesquels ils ont été fabriqués.
Les anticorps observés dans le groupe de volontaires ont été décomposés à des taux différents, selon le variant. « C'est pourquoi nous avons besoin de données sur six mois, idéalement, pour évaluer l'efficacité d'un vaccin mis à jour », a expliqué le Dr Beigel.
Certains scientifiques pensent qu'un inoculant à base de protéines, tel que celui développé par Sanofi et GSK, pourrait mieux servir de renforcement que les nouvelles versions des formulations Moderna ou Pfizer-BioNtech. Ces derniers ont été utilisés pour vacciner quelque 250 millions d'Américains.
Mais Burton a qualifié les résultats de Moderna avec son vaccin bêta bivalent de « très rassurants » en termes de sécurité et de réponse immunitaire. Il a déclaré que le laboratoire était impatient d'obtenir d'ici juin les résultats de son vaccin bivalent visant la variante Ómicron.
À cet égard, Stéphane Bancel, directeur exécutif de Moderna, avait également déclaré : Le vaccin « reste notre principal candidat » pour un rappel cet automne », a-t-il dit.
Si un vaccin bivalent ciblant la variante bêta fonctionne bien contre Omicron, a ajouté Burton, un vaccin ciblant directement Ómicron fonctionnerait probablement encore mieux. Il a également souligné qu'il s'attendait à ce que la nouvelle étude montre des niveaux élevés et durables d'anticorps contre Delta et Ómicron. « Ça vaut la peine d'attendre ces deux mois », a-t-il dit. Aux États-Unis, on estime que les autorités sanitaires approuveront un vaccin de rappel une fois par an.
En ce qui concerne les doses appliquées aux quelque 900 volontaires de l'essai bêta bivalent, il a été rapporté qu'un tiers avait reçu une dose de 50 microgrammes du vaccin mis à jour, la même dose désormais autorisée pour une injection de rappel du vaccin existant. Les autres ont reçu une dose de 100 microgrammes. Les volontaires ont subi moins d'effets secondaires à la dose la plus faible. Burton a déclaré que la société déciderait probablement de cette dose.
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