L e National Institute for Drug and Food Surveillance (Invima) a lancé une alerte concernant un activateur sexuel qui est commercialisé dans le pays sans enregistrement et qui, selon la FDA, pourrait avoir de graves conséquences sur la santé.
Selon l'entité, le produit commercialisé sous forme de ibgélules de mammouth rouge, puisqu'il n'est pas protégé par un registre de santé, est considéré comme un produit frauduleux qui ne garantit pas le respect des critères de qualité, de sécurité et d'efficacité, de sorte que sa vente en Colombie est illégale.
Selon la déclaration d'Invima, c'est de la Food and Drug Administration (FDA), aux États-Unis, que les premières alertes ont été émises avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants ; en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiels dangereux.
Face à cela, comme indiqué dans l'alerte Invima, Amazon, suite à l'appel à l'attention de la FDA pour s'assurer que ces produits ne sont pas commercialisés sur sa plateforme, a expliqué que « des analyses de laboratoire ont révélé que le produit était contaminé par du sildénafil et du tadalafil, des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase. (PDE) -5) présents dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. »
Ainsi, « la présence de sildénafil et de tadalafil dans les capsules Red Mammoth fait du produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et fait donc l'objet d'un rappel ».
Par conséquent, Invima « appelle également les citoyens à toujours vérifier le numéro d'enregistrement sanitaire du produit avant de l'utiliser, en vérifiant son authenticité via le site Web www.invima.gov.co lors de consultations et de services en ligne en allant sur « vérifier les registres ». Sanitaire », en sélectionnant dans un groupe le type de produit (médicament, complément alimentaire, etc.), en choisissant dans les options de recherche par nom de produit, dossier de santé ou principe actif ».
Face à cela, Invima a annoncé les mesures à prendre par la communauté en général :
1. Abstenez-vous d'acquérir des capsules Red Mammoth présentant les caractéristiques décrites précédemment.
2. N'achetez pas de médicaments ou de compléments alimentaires sans dossier médical valide, car ces produits peuvent contenir des ingrédients qui mettent votre santé en danger. N'oubliez pas que bon nombre de ces produits frauduleux sont commercialisés sur des sites Web, des réseaux sociaux et des réseaux WhatsApp.
3. Si ces produits sont consommés, vous devez :
a) Cesser immédiatement l'utilisation, en raison des risques que cela peut présenter pour votre santé
b) Informer immédiatement Invima ou les entités sanitaires territoriales des données dont elle dispose sur les lieux où ces produits sont distribués ou commercialisés.
c) S'il y a des événements indésirables associés à leur consommation, ils doivent être signalés immédiatement comme indiqué sur le site Web d'Invima dans le menu Médicaments et produits biologiques > Consultations et services en ligne > Rapport PRM par les patients et autres acteurs du système de santé colombien.
4. Informer immédiatement Invima ou les entités sanitaires territoriales si, pour quelque raison que ce soit, on a connaissance des lieux où ces produits sont distribués ou commercialisés.
Invima a également fait appel au Réseau national de pharmacovigilance pour « des programmes de pharmacovigilance institutionnels visant à rechercher activement les effets indésirables impliquant les produits susmentionnés et à notifier Invima ».
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