Quand le vaccin contre le coronavirus sera-t-il disponible pour les enfants de moins de 3 ans ?

En Argentine, les enfants de moins de 3 ans ne peuvent pas être vaccinés contre la COVID-19. La même chose se produit aux États-Unis pour ceux qui n'atteignent pas l'âge de 5 ans. Le laboratoire Pfizer-BioNTech a été le premier en Amérique du Nord à obtenir l'approbation de son vaccin contre la COVID-19 pour les personnes de plus de 5 ans. Et le vaccin Sinopharm a élargi la marge et permet de vacciner ceux qui ont atteint l'âge de 3 ans ou plus.

Mais qu'advient-il de la population allant des nouveau-nés jusqu'à l'âge de 3 ou 5 ans, selon l'endroit où vous vous trouvez dans le monde ou le vaccin auquel vous accédez ? La vérité est qu'il n'existe toujours pas de vaccins pour ce groupe d'âge, c'est donc la population la plus reléguée contre le coronavirus SARS-CoV-2.

Aux États-Unis, les deux laboratoires de pointe en matière de vaccination contre la COVID-19, Moderna et Pfizer, recherchent depuis plusieurs mois la bonne formule pour pouvoir vacciner ce groupe d'enfants et ont bon espoir d'avoir trouvé ce que certains scientifiques définir comme la dose « Boucle d'or » : une dose suffisamment puissante pour offrir une protection durable, mais pas au point de provoquer des effets secondaires inquiétants et généralisés tels que des fièvres élevées.

Pour les enfants de moins de 6 ans, Moderna a testé un schéma posologique à deux doses avec un quart de la dose pour adultes. Le mois prochain, Pfizer devrait demander l'autorisation d'un traitement à trois doses pour les enfants de moins de 5 ans, avec un dixième de la dose administrée aux personnes de plus de 11 ans. Moderna devrait également publier prochainement des données sur son essai clinique dans le groupe d'âge suivant : entre 6 et 11 ans.

Yvonne Maldonado, professeur de maladies infectieuses pédiatriques à l'Université de Stanford et l'un des principaux chercheurs de l'installation de Pfizer pour les essais de vaccins pédiatriques, a déclaré que les données proposées par Moderna et BioNTech dans les prochaines semaines seront essentielles pour comprendre son efficacité. Le scientifique a indiqué que les chercheurs cherchaient à savoir si des doses plus fortes de Moderna « entraînaient des réponses immunitaires plus robustes » que celles obtenues par Pfizer chez les jeunes enfants.

Les options de Moderna ont suscité l'intérêt des scientifiques fédéraux et des experts en vaccins, car une série d'études ont soulevé des questions sur le temps de protection des vaccins moins puissants de Pfizer chez les enfants d'âge scolaire.

Comme l'explique Ofer Levy, expert en pédiatrie à la faculté de médecine de l'Université Harvard et membre du comité consultatif indépendant sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA), Pfizer a peut-être choisi une dose trop faible pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. » parce que de la priorité visant à maximiser la sécurité ». À ce jour, ce laboratoire est le seul agréé aux États-Unis pour vacciner les plus jeunes. Après avoir obtenu l'autorisation de vacciner des personnes âgées de 12 à 15 ans en mai, il a ensuite reçu l'autorisation en octobre de vacciner des enfants âgés de 5 à 11 ans. Alors que l'autorisation pour les adultes couvre les personnes âgées de 16 et 17 ans.

Moderna a demandé l'approbation de vacciner les adolescents en juin, mais la FDA a reporté l'examen de la demande en raison de préoccupations concernant le risque de myocardite, une affection dans laquelle le cœur s'enflamme et qui a été associée aux vaccins Moderna et Pfizer. Actuellement aux États-Unis, plus de 22 millions de personnes de moins de 18 ans ont un calendrier de vaccination complet contre Pfizer, mais la demande s'est stabilisée. Par exemple, seulement un enfant sur quatre âgé de 5 à 11 ans bénéficie du calendrier complet, bien que des vaccins soient proposés à ce groupe depuis plus de quatre mois.

Cependant, il existe toujours une demande pour protéger les jeunes enfants car de plus en plus de personnes ont cessé de porter des masques dans le pays, de plus en plus de parents sont retournés sur le lieu de travail et la saison estivale des voyages approche. « Par rapport aux adultes, il ne fait aucun doute que les avantages d'un vaccin efficace chez les enfants sont moindres, car peu de personnes tombent gravement malades », a déclaré Eric Rubin, expert en maladies infectieuses à la T.H. Chan School of Public Health de l'Université Harvard et membre d'un comité consultatif de la FDA.

En Argentine, la vaccination contre la COVID-19 a débuté en octobre dernier, avec l'application des vaccins chinois de Sinopharm. Selon les données du moniteur public de vaccination, plus de 8,7 millions d'enfants âgés de 3 à 11 ans ont été vaccinés. À laquelle plus de 575 000 enfants présentent des facteurs de risque associés.

Au cours des dernières semaines, la Société argentine de pédiatrie et le Conseil fédéral de la santé ont tenu des réunions pour encourager la vaccination non seulement contre la COVID-19, mais également avec les autres vaccins figurant sur le calendrier officiel de vaccination obligatoire.

Le 20 janvier, l'Administration nationale des médicaments, des aliments et de la technologie médicale (ANMAT) a autorisé l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 du laboratoire Pfizer/BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Et samedi dernier, le ministère de la Santé de la nation a annoncé l'extension de l'utilisation du vaccin Moderna pour les enfants âgés de 6 à 11 ans. La décision est basée sur l'analyse réalisée par l'Institut national des médicaments (qui fait partie de l'ANMAT), dans laquelle des preuves cliniques démontrent la faisabilité de son application. Des directives techniques pour l'utilisation de ce vaccin dans ce groupe d'âge seront établies dans les prochains jours.

Un vaccin est nécessaire, selon les experts

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, 336 enfants américains de moins de 5 ans sont décédés de la COVID-19.

Le mois dernier, l'espoir s'est accru quant à la couverture précoce des jeunes enfants après que les régulateurs ont fait pression sur Pfizer-BioNTech pour qu'elle présente les résultats préliminaires de son essai de troisième dose. La FDA souhaitait lancer la campagne de vaccination avec deux doses, en attendant les résultats finaux de la troisième. Cependant, cet effort a échoué lorsque de nouvelles données de Pfizer, couvrant des informations liées à la vague Omicron, ont montré de manière convaincante que deux doses ne protégeaient pas adéquatement contre une infection symptomatique.

Maintenant, presque au même moment, des résultats plus détaillés des tests Pfizer et Moderna sont produits. Et bien qu'aucune entreprise ne sache encore si ses vaccins seront suffisamment efficaces pour le groupe d'âge le plus jeune, les deux affirment que leurs recherches démontrent qu'ils sont sûrs.

« Nous n'avons rien vu d'inadéquat jusqu'à présent, nous avons confiance dans le profil de sécurité », a déclaré Paul Burton, médecin en chef de Moderna. Amy Rose, porte-parole de Pfizer, a noté qu'après des recherches méticuleuses, les entreprises de Pfizer-BioNTech avaient choisi « la dose la plus sûre et la plus tolérable » pour les jeunes enfants. Bien que les autorités fédérales affirment qu'au fil du temps, la puissance des vaccins Pfizer et Moderna diminue, certaines études menées chez des adultes suggèrent que la protection de Moderna dure plus longtemps.

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