Acuerdo con la CE para acelerar el desarrollo final de la vacuna contra la tuberculosis

Vigo, 20 may (EFE).- Las fases finales del desarrollo clínico de la candidata vacunal MTBVAC contra la tuberculosis están a punto de recibir un importante acelerón gracias a los 12,5 millones de euros que inyectará la Comisión Europea en la investigación del grupo Zendal, a través de filial Biofabri, y la TBVI.

Ambas organizaciones han firmado un contrato con la Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de Salud y Digital (HaDEA, por sus siglas en inglés) en el marco del Programa EU4Health para acelerar el desarrollo final de la vacuna MTBVAC.

A través del Programa EU4Health, tal y como explica Zendal en un comunicado, la ayuda de HaDEA acelerará las fases finales del desarrollo clínico de la candidata vacunal MTBVAC al impulsar la realización del ensayo clínico de fase 3 en recién nacidos, que está actualmente en marcha en distintos países del continente africano.

El objetivo del ensayo clínico es evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis única de la MTBVAC administrada por vía intradérmica en neonatos sanos no expuestos al VIH (HUU) y no expuestos al VIH (HEU).

Una vacuna contra la tuberculosis como MTBVAC será una herramienta esencial para detener el desarrollo y la propagación de las tuberculosis farmacorresistentes que tanto preocupan a lossistemas de salud.

También lo será en Europa, donde se ha registrado el primer aumento interanual de la tuberculosis multirresistente (TB MDR/RR) en una década, el cual puede ser consecuencia de la interrupción de los programas de control de la TB como consecuencia de la pandemia de COVID-19.

La OMS estima que actualmente sólo reciben tratamiento dos de cada cinco personas con Tuberculosis multirresistente a fármacos (MDR, en sus siglas en inglés) y tuberculosis ampliamente resistente a fármacos (XDR).

“Estamos muy satisfechos por el apoyo de HaDEA ya que permitirá acelerar la etapa final del desarrollo de MTBVAC como una nueva vacuna segura y eficaz contra la tuberculosis. Agradecemos el apoyo fundamental prestado por TBVI durante los últimos 16 años que ha hecho posible que MTBVAC llegue hasta donde está ahora. Si el ensayo de fase 3 culmina con éxito, dispondremos de una nueva y poderosa herramienta que permitirá acabar con la epidemia de tuberculosis”, ha dicho Jelle Thole, director general de Biofabri.

Ole Olesen, director Ejecutivo de TBVI, ha destacado la "colaboración duradera" con Biofabri para el desarrollo de MTBVAC, que se acelerará con el apoyo de HaDEA y permitirá "una historia de éxito europea en la lucha contra la tuberculosis". EFE

1011804

rmb/gal/aam