Analgésicos, anestésicos y antiepilépticos, los medicamentos con mayores problemas de suministro en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su informe semestral sobre problemas de suministro de fármacos en España. La tendencia se mantiene a la baja: en los primeros seis meses del año, tan solo un 4% de las prescripciones autorizadas han tenido faltas, un total de 1.412 medicamentos. De ellas, la mayoría han tenido un impacto asistencial menor o nulo, registrándose tan solo incidencias mayores en un 0,33% de las más de 32.986 presentaciones de medicamentos autorizadas por la agencia.

En el segundo semestre de 2023, el porcentaje de casos sin alternativa terapéutica disponible en el suministro de medicamentos descendió ligeramente al 0,33% del total. Esta disminución contrasta con el aumento registrado en el primer semestre del año anterior, cuando las incidencias alcanzaron el 0,48%.

En este escenario, son los tratamientos que afectan al sistema nervioso los que más problemas han registrado en la primera mitad del año. Se refiere a productos como los analgésicos, anestésicos, medicamentos contra la epilepsia, la enfermedad de Parkinson, psicolépticos y psicoanalépticos. En total 319 han registrado faltas de suministro, de los que solo 24 tuvieron impactos mayores en el paciente.

Del total de incidencias, Laboratorios Normon es quien lidera el ranking en número de notificaciones de desabastecimiento (104). Actualmente, esta farmacéutica tiene siete alertas activas en España, que incluyen analgésicos, antiepilépticos y tratamientos contra el cáncer, si bien todas son de gravedad menor y cuentan con terapias sustitutivas. Le sigue en la lista Viatris Pharmaceuticals (97), Teva Pharma (85), Kern Pharma (73) y Accord Healthcare (64).

Las principales razones para estos problemas se repiten de igual forma que en periodos anteriores. Los problemas de capacidad de planta han estado presentes en el 33,08% de los casos, mientras que el aumento de la demanda se presentó en el 25,66% de los casos, entre ellos los suministros de Ozempic, actualmente restringido a pacientes con diabetes. Asimismo, la industria ha registrado problemas de fabricación (en el 19,39% de los casos.

Si el suministro farmacéutico se ha mantenido estable este primer semestre es, en gran parte, por las actuaciones de la AEMPS. En estos seis meses, ha incrementado en un 22% sus acciones a nivel nacional para prevenir y mitigar estos problemas, un total de 866 intervenciones frente a las 710 del último semestre de 2023.

Así, España ha tenido que parar las exportaciones a países de la Unión Europea en 169 ocasiones, frente a las 64 que se ejecutaron en el semestre anterior. Igualmente, se ha necesitado comercializar de forma excepcional medicamentos con etiqueta extranjera en 206 ocasiones y se han importado 29 medicamentos extranjeros durante estos seis meses. Entre ellos, el el Fluorouracilo 50mg/ml, fármaco indicado en el tratamiento de distintos tipos de cáncer.

Sin embargo, los problemas de suministro persisten, afectando a medicamentos clave como los análogos de GLP-1, utilizados en el tratamiento de la obesidad. La AEMPS ha intervenido para priorizar la prescripción de estos medicamentos a pacientes con diabetes, debido a la escasez de productos como el Ozempic. Esta medida busca asegurar que los pacientes más necesitados continúen recibiendo su tratamiento.

Además de los análogos de GLP-1, otros medicamentos han enfrentado problemas de suministro. Entre ellos se encuentra el cisplatino, un fármaco esencial en el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluyendo el de pulmón metastásico o avanzado, y cánceres de testículo, vejiga, ovario y de células escamosas de cabeza y cuello. La escasez también ha afectado a algunas insulinas rápidas, lo que ha requerido la intervención de las autoridades para mitigar el impacto en los pacientes.