Laut Moderna werden neu gestaltete COVID-19-Impfstoffe besser vor neuen Varianten schützen

Das US-Labor Moderna gab auf seiner Website bekannt, dass es aktualisierte Verstärkungen seines Impfstoff bis Herbst gegen COVID-19, der den ursprünglichen Impfstoff mit dem Schutz gegen die Ómicron-Variante kombiniert.

Aktuelle COVID-19-Impfstoffe basieren auf der Originalversion des Coronavirus. Das Virus mutiert jedoch weiter, und die hoch ansteckende Ómicron-Variante — und ihre Subvarianten — stellen die jüngste Bedrohung dar. Bevor Ómicron auf den Markt kam, untersuchte Moderna einen Kombinationsimpfstoff, der den Schutz vor einer früheren Variante namens Beta erhöht.

Am Dienstag teilte das Pharmaunternehmen mit, dass Menschen, die die Beta-Impfstoffkombination erhielten, mehr Antikörper produzierten, die gegen verschiedene Varianten, einschließlich Ómicron, kämpfen konnten als die derzeitigen regulären Auffrischungsimpfstoffe. Das Pharmaunternehmen arbeite, sagte er, an einer anderen Version des Impfstoffs und schätzte, dass er zwischen Mai und Juni nächsten Jahres fertig sein könnte.

Moderna veröffentlichte ihre Studie, die von Wissenschaftlern der Organisation selbst und noch ohne externe Bewertung durchgeführt wurde, auf dem Research Square. Der Pharmariese schätzt, dass er im Herbst eine bessere Version seines Messenger-RNA-Impfstoffs anbieten kann, da Experten schätzen, dass es sehr wahrscheinlich ist, dass das Coronavirus mit einer großen Anzahl von Fällen wieder auftauchen wird. Die Studie sollte nicht die Wirksamkeit des Impfstoffs bewerten, sondern lediglich die Reaktion des Immunsystems messen, was auf eine Wirksamkeit hinweisen kann.

Wie von der New York Times berichtet, arbeiten Moderna, andere Pharmaunternehmen und die US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH) mit vollem Tempo daran, die verfügbaren COVID-19-Impfstoffe für die Herstellung im Sommer der nördlichen Hemisphäre neu zu gestalten, um rechtzeitig zu erreichen wendet sie mit der ersten Herbstkälte an. Moderna ist das erste Labor, das seine Vorstudien veröffentlicht, die sich, wie er sagte, als erfolgreich erweisen.

Wie sowohl interne als auch unabhängige Studien berichtet haben, sind sowohl der Moderna- als auch der Pfizer/BioNTech-Impfstoff, beide mit der mRNA-Plattform und entwickelt für den ersten SARS-CoV-2-Stamm, Ende 2019 aufgetaucht, weiterhin wirksam, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern. Es wurde auch festgestellt, dass der Schutz, den es bietet, rapide abnimmt. Daher wurden in vielen Ländern bereits Verstärkungen genehmigt, zumindest für Personen über 50 Jahre und Menschen mit Grunderkrankungen, die sie in die Risikogruppen aufnehmen.

Moderna wies in ihrer Veröffentlichung darauf hin, dass Studien gezeigt haben, dass es möglich ist, einen zweiwertigen Impfstoff zu entwickeln, der speziell auf zwei der Varianten ausgerichtet ist, aber dass er für andere Stämme wirksam sein kann. Dem Bericht zufolge kombinierten Forscher des Labors den vorhandenen Impfstoff gegen den ursprünglichen Stamm mit einem speziell zur Bekämpfung der Beta-Variante vorbereiteten Impfstoff, der erstmals Ende 2020 entdeckt wurde. Die Kombination von beiden zeigte eine stärkere Abwehr sowohl gegen die Mutationen, auf die es abzielte, als auch gegen Delta und Ómicron.

Personen, die an der Studie teilnahmen und eine Auffrischungsdosis des neu gestalteten Impfstoffs erhielten, produzierten mehr als das Doppelte an Antikörpern gegen die Ómicron-Variante im Vergleich zu Personen, die eine Auffrischungsdosis des vorhandenen Moderna-Impfstoffs erhielten. Die Verbesserung zeigte sich auch in der Schutzdauer, da sie sechs Monate gegen Ómicron anhielt, obwohl sie gegen Delta im Wesentlichen auf dem Niveau fiel, das durch den ursprünglichen Impfstoff verursacht wurde.

Obwohl die Beta-Variante früh auftauchte, etwa ein Jahr nach der ursprünglichen Variante aus Wuhan, hielt das Labor sie für relevant für diese Studie, da sie mehrere Mutationen enthält, die „in neueren Varianten von Bedenken, einschließlich Omicron, persistent waren“. Beta ist seit mehreren Monaten nicht mehr im Umlauf.

Dr. Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, sagte in einem Interview, dass sein Team auf noch bessere Ergebnisse wette, indem es den vorhandenen Impfstoff mit einem Impfstoff für Ómicron kombinierte. Es produziert eine Reihe von Subvarianten, darunter BA.1 und BA.2, und viele Experten gehen davon aus, dass es wahrscheinlich das beste Ziel für einen neuen Impfstoff ist.

„Ich denke, wir sollten davon ausgehen, dass (Ómicron) auch im Herbst ein wichtiger Akteur sein wird“, sagte Dr. Burton angesichts der sich entwickelnden Kapazität, die diese Variante demonstriert.

In der vom Labor durchgeführten Studie wurden die von den Freiwilligen erzeugten Antikörperspiegel gemessen, dh die erste Abwehrlinie des Körpers, um eine Infektion zu vermeiden. Andererseits wurden noch keine anderen Immunantworten gemessen, die sich ebenfalls gegen die Krankheit wehren. Diese Tests sind viel komplexer und kostspieliger in der Durchführung.

Obwohl die Messung von Antikörpern nur ein unvollständiges Bild der durch den Impfstoff erzeugten Immunantwort ermöglicht, „denken wir immer noch, dass es wichtig ist, die Antikörperspiegel hoch zu halten“, sagte Dr. John Beigel, Direktor für klinische Forschung, der Impfstoffstudien mit NIH beaufsichtigt, sagte The New York Times.

Studien zur Überprüfung der Wirksamkeit des aktualisierten Impfstoffs erfordern kleine klinische Studien in Kombination mit Labortests. Erstens sind die Impfstoffe ursprünglich dafür ausgelegt, eine Variante alleine oder in Kombination mit einer anderen anzugreifen. Eine kleine Gruppe von Freiwilligen erhält die neu gestaltete Formulierung. Wissenschaftler analysieren die Blutproben dieser Personen im Labor, um Antikörper gegen die gesamte Variantenvielfalt und nur gegen ein oder zwei, für die sie hergestellt wurden, zu neutralisieren.

Die in der Gruppe der Freiwilligen beobachteten Antikörper wurden je nach Variante unterschiedlich schnell abgebaut. „Aus diesem Grund benötigen wir idealerweise sechsmonatige Daten, um zu bewerten, wie gut ein aktualisierter Impfstoff funktionieren würde“, erklärte Dr. Beigel.

Einige Wissenschaftler glauben, dass ein proteinbasiertes Impfmittel, möglicherweise wie das von Sanofi und GSK entwickelte, besser als Verstärkung dienen könnte als die neuen Versionen von Moderna oder Pfizer-BionTech-Formulierungen. Letztere wurden zur Impfung von rund 250 Millionen Amerikanern eingesetzt.

Burton bezeichnete Modernas Ergebnisse mit seinem zweiwertigen Beta-Impfstoff jedoch als „sehr beruhigend“ in Bezug auf Sicherheit und Immunantwort. Er sagte, dass das Labor sich darauf freue, bis Juni Ergebnisse seines zweiwertigen Impfstoffs für die Ómicron-Variante zu erhalten.

In diesem Zusammenhang hatte Stéphane Bancel, Geschäftsführer von Moderna, auch gesagt: Der Impfstoff „bleibt unser Hauptkandidat“ für einen Booster in diesem Herbst „, sagte er.

Wenn ein zweiwertiger Impfstoff gegen die Beta-Variante gut gegen Omicron wirkt, fügte Burton hinzu, würde einer, der direkt auf Ómicron abzielt, vermutlich noch besser funktionieren. Er betonte auch, dass er erwarte, dass die neue Studie hohe und lang anhaltende Antikörperspiegel gegen Delta und Ómicron zeigen wird. „Es lohnt sich, auf diese zwei Monate zu warten“, sagte er. In den Vereinigten Staaten wird geschätzt, dass die Gesundheitsbehörden einmal im Jahr einen Auffrischungsimpfstoff genehmigen werden.

In Bezug auf die Dosen, die den etwa 900 Freiwilligen in der zweiwertigen Beta-Studie verabreicht wurden, wurde berichtet, dass ein Drittel eine 50-Mikrogramm-Dosis des aktualisierten Impfstoffs erhielt, dieselbe Dosis, die jetzt für eine Auffrischungsinjektion des vorhandenen Impfstoffs zugelassen ist. Der Rest erhielt eine Dosis von 100 Mikrogramm. Freiwillige litten mit der schwächsten Dosis weniger Nebenwirkungen. Burton sagte, das Unternehmen würde sich wahrscheinlich für diese Dosis entscheiden.

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