Pacientes de enfermedades huérfanas exigen la renuncia del director del Invima

Las recientes declaraciones de Francisco Augusto Giussepe Rossi, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), han generado una fuerte reacción en el ámbito de la salud en Colombia.

Durante su intervención en el II Congreso de Enfermedades Raras de Latinoamérica y el Caribe, Rossi sugirió que la entidad podría considerar retrasar la aprobación de nuevos productos innovadores como una medida para controlar el gasto, debido a los altos costos asociados con estos medicamentos.

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Esta propuesta ha provocado el descontento de varias organizaciones de pacientes con enfermedades huérfanas en Colombia. Entre las entidades que han expresado su rechazo se encuentran Funcolehf, Fecoer, Enhu y la Asociación de Pacientes de Alto Costo.

Estas organizaciones consideran que las declaraciones de Rossi son insensibles y despectivas hacia las necesidades de los pacientes que dependen de estos tratamientos innovadores para mejorar su calidad de vida.

Las palabras de Rossi durante el Congreso fueron: “Llevo poco tiempo en el Invima, pero en los últimos tres meses una vez cada dos semanas estamos invitados a un evento en el que se nos pregunta por qué el Invima se demora tanto en aprobar medicamentos nuevos e innovaciones. Siempre la respuesta es muy compleja, pero siempre empezamos diciendo porque son muy caros. Son tan caros, que sus precios hacen que sean medicamentos que no están destinados a países en desarrollo”.

El impacto de las palabras de Rossi ha sido significativo, llevando a estas entidades a exigir su renuncia inmediata. La preocupación principal radica en que el retraso en la aprobación de nuevos medicamentos podría afectar gravemente a los pacientes que requieren tratamientos específicos para sus condiciones raras y complejas.

La Asociación Colombiana de Genética Humana (Acgh) y varias fundaciones de pacientes han expresado su descontento con la gestión en el sector salud, solicitando la renuncia de un alto funcionario.

En cartas dirigidas al Ministro de Salud, Guillermo Alfonso Jaramillo, y al presidente Gustavo Petro, estas organizaciones han manifestado su preocupación por la falta de acceso a tratamientos adecuados para pacientes con enfermedades huérfanas, según informaron las entidades.

El descontento surge de lo que consideran una falta de empatía hacia los pacientes más vulnerables, quienes enfrentan no solo la complejidad de sus diagnósticos, sino también obstáculos relevantes para recibir tratamientos esenciales. Las organizaciones han enfatizado la necesidad de cambios en la administración para asegurar que los pacientes reciban la atención que requieren.

De acuerdo con la presidenta de la Agch, Marcela Gálvez, las palabras del director del Invima fueron “desafortunadas y problemáticas” en varios aspectos. “Las actuaciones administrativas deben cumplir el principio de legalidad, el cual implica que los funcionarios del Estado deben actuar siempre de acuerdo con el ordenamiento jurídico vigente (...) lo que significa que las entidades públicas, como el Invima, solo pueden solicitar los requisitos establecidos en la normativa sanitaria vigente, sin imponer o insinuar condiciones adicionales que no estén contempladas legalmente”, indicó la funcionaria.

Es así que la médica agregó que, “sorprende que el Dr. Rossi mencione el costo de los medicamentos para enfermedades raras como condición para la aprobación de los registros sanitarios”. Razón por la que Gálvez aseguró que las declaraciones parecen exceder las competencias de la entidad: “Lo cual podría interpretarse como una extralimitación de sus funciones”.

Por su parte, la directora general de Funcolehf, Martha Herrera, detalló que las palabras de Rossi son “profundamente indignantes”.

De esta manera, la funcionaria denunció que el estigma hacia los pacientes con enfermedades huérfanas se ve exacerbado por comentarios como estos. “Es fundamental recordar que cada persona con una enfermedad huérfana lleva consigo una historia de desafíos, resiliencia y esperanza. Detrás de cada diagnóstico hay vidas que luchan por acceder a tratamientos que les permitan tener una calidad de vida digna”, señaló Herrera.

Finalmente, el director general de Fecoer, Diego Gil, indicó que “no podemos permitir que el análisis de precios, que es competencia de entidades distintas al Invima, frene la llegada de medicamentos esenciales a quienes más los necesitan. Esta medida atenta contra el derecho fundamental a la salud de pacientes que han sido declarados sujetos de especial protección”.