Evalúan efectividad de la vacuna contra la viruela del mono con estudio mundial en el que participa la Universidad Nacional de Colombia

La Universidad Nacional de Colombia inició una investigación clínica mundial para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna LC16 contra la viruela del mono (mpox), desarrollada por la empresa japonesa KM Biologics.

Este estudio comenzó a principios de 2024 y su fase de vacunación ya ha finalizado. El seguimiento de los participantes está en curso y se espera obtener resultados concluyentes hacia fines de 2024, según informaron las autoridades académicas a través del medio de comunicación del claustro universitario Unimedios.

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La viruela del mono, que se transmite principalmente por contacto directo con sangre, fluidos corporales y lesiones cutáneas, o indirectamente a través de superficies contaminadas, ha afectado a miles de personas en Colombia desde el inicio del brote en 2022.

La universidad destacó que, a través de esta investigación, se busca evaluar la capacidad de la vacuna para inducir una respuesta inmune en sujetos de entre 18 y 50 años.

El médico infectólogo Carlos Álvarez, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y coordinador nacional de estudios sobre covid-19, indicó que “el estudio recibió la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en diciembre de 2023 y la fase de vacunación comenzó en febrero de 2024 en Bogotá”.

Álvarez también fue enfático en la importancia de analizar los efectos adversos y la inmunogenicidad de la vacuna durante el seguimiento previsto hasta agosto de 2024.

Las vacunas contra la viruela del mono recibidas por Colombia fueron una donación del gobierno japonés y se adaptaron para reducir agresividad de este virus contagioso. La vacuna LC16 es una de las tres recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para prevenir Mpox. Desde el inicio del brote en 2022, el Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) ha reportado 4.259 casos.

El profesor Álvarez resaltó que los resultados esperados antes de fin de año serán cruciales para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna en poblaciones con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y otros sistemas inmunológicos comprometidos. “Probablemente este sería el primer estudio en el mundo en evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna específica en estas poblaciones, lo que sería un aporte significativo a la investigación”, aseguró.

En relación con la emergencia de salud pública global declarada por el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, Álvarez mencionó la necesidad de mantener una estricta vigilancia y preparación ante posibles brotes en Colombia, pese al actual bajo riesgo. Explicó que los síntomas graves incluyen lesiones cutáneas, neumonía y encefalitis, con tasas de mortalidad que varían según el riesgo.

Ante la situación, Álvarez también enfatizó la importancia de la prevención y detección temprana, recomendando estar atentos a los síntomas de la enfermedad y buscar atención médica inmediata en caso de sospecha.

La Universidad Nacional de Colombia, con el liderazgo de Carlos Álvarez, continúa con un seguimiento riguroso y exhaustivo en el proceso de este ensayo clínico, cuyos resultados podrían aportar datos vitales para la lucha global contra la viruela del mono y ofrecer nuevas esperanzas para la prevención. de esta enfermedad.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó sobre las recientes medidas en el control de los brotes de mpox, enfermedad también conocida como viruela del mono. Entre estas medidas, destacan las vacunas, que son actualmente la forma más efectiva de prevención para este contagio.

La OMS solicitó a las empresas farmacéuticas que presenten sus vacunas contra la mpox para uso de emergencia, aunque estas no hayan sido aprobadas formalmente en los países donde más se necesitan. Esta estrategia busca aumentar la disponibilidad de las vacunas para las poblaciones en riesgo y aquellas que estuvieron en contacto cercano con individuos infectados. Cabe resaltar que, hasta el momento, la OMS no recomienda la vacunación masiva de la población general.

Existen tres vacunas disponibles actualmente, pero su distribución se limitó a personas en riesgo. Esto se debe a la falta de estudios concluyentes sobre la eficacia de las terapias actuales diseñadas específicamente para tratar la mpox. A pesar de que algunas terapias desarrolladas para la viruela común también podrían ser útiles, la información sobre su efectividad aún es insuficiente.

La importancia de realizar más ensayos clínicos de estas vacunas contra las nuevas cepas de mpox también fue enfatizada por la OMS. Estos ensayos son cruciales para poder evaluar con precisión el nivel de protección que las vacunas actuales pueden ofrecer frente a la enfermedad. Según la OMS, la disponibilidad de datos actualizados podría modificar las estrategias de vacunación y control de futuros brotes.

En resumen, la estrategia global para controlar la mpox pasa por la vacunación de individuos en riesgo y la realización de más estudios para comprobar la eficacia de las terapias disponibles. La OMS continúa trabajando con las empresas farmacéuticas y los sectores de salud pública para enfrentar esta situación emergente.