El Invima aclaró cuáles medicamentos para el VIH no están disponibles en Colombia

Luego de que el Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) lanzara una alerta por el desabastecimiento de medicamentos de uso pediátrico para el tratamiento de VIH en Colombia, la entidad confirmó en el país hay disponibilidad de dos de los tres fármacos, y que adelantan las acciones pertinentes para garantizar el acceso al que se encuentra desabastecido.

A través de un comunicado, el instituto informó que ante la alerta por disponibilidad de la Lamiduvina solución oral, Nevirapina en suspensión oral y Zidovudina en solución oral, medicamentos destinados para el tratamiento del VIH pediátrico, en conjunto con el Ministerio de Salud realizaron un análisis para determinar la existencia de esos fármacos en el stock nacional.

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Tras el estudio, el Invima informó que “la Lamiduvina y la Zidovudina tienen disponibilidad en el mercado, no obstante, se están adelantando acciones de seguimiento y monitorización para garantizar su disponibilidad”.

En la mañana del jueves 18 de enero, el instituto había advertido que mientras que la Zidovudina estaba siendo monitoreada ante la escasez de materia prima para su producción, la Lamiduvina estaba en riesgo de desabastecimiento ante la falta de oferentes en el mercado.

“A la fecha, solamente existen tres registros sanitarios vigentes de este medicamento y se identifica desde Invima un trámite pendiente por evacuar, que fue priorizado para ser evaluado en un plazo máximo de 5 días”, comunicó en su momento el Invima.

“Adicionalmente, al revisar el reporte de comercialización en SISMED con corte a 30 de septiembre de 2023, se observa una disminución de las unidades mensuales comercializadas debido a interrupciones de comercialización por parte de los titulares de registro sanitario”, agregó.

En cuanto a la Nevirapina, el Invima informó que, “al verificar la información reportada en el SISMED, se observa una notoria reducción de las unidades comercializadas desde agosto del año 2022 por parte del único titular de registro sanitario”.

“Por lo anterior y luego del análisis conjunto de Minsalud con el Invima y la definición del estado como desabastecido, este Ministerio realizó la solicitud a Invima de inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles del 28 de diciembre de 2023″, agregó el Invima.

En su última comunicación publicada sobre el mediodía del jueves 18 de enero, el Instituto reconfirmó que el medicamento, que cuenta con registro sanitario vigente, se encuentra desabastecido en Colombia.

“El único titular del registro sanitario reportó al Invima que no está comercializando el medicamento debido a baja rentabilidad en la venta del producto y a la escasez de materia prima, situación que afecta la cadena de producción y comercialización”, indicó la entidad.

Con el fin de garantizar el abastecimiento de la Nevirapina en el país, el Invima anunció que la incluirá en el listado de medicamentos vitales no disponibles, de tal forma que el fármaco se pueda importar desde aquellos países de referencia para Colombia que cuenten con el respectivo registro sanitario.

En línea con lo anterior, el Instituto dio a conocer que el Ministerio de Salud “se comunicó con los titulares de registro sanitario que históricamente han tenido comercialización del medicamento, con el fin de consultar el interés de retomar la comercialización o en su defecto realizar la transferencia de tecnología al país para su producción local”.

La decisión, según comunicó el Invima en su misiva inicial, se tomó debido a que la Nevirapina " sola o en combinación con otros agentes, es el medicamento indicado para la profilaxis en neonatos expuestos por vía materno infantil, así como en los esquemas de inicio de tratamiento antirretroviral en niñas y niños menores de 18 meses de edad”.