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美国国家药物和食品监测研究所(Invima)发出警报,称一种性增强剂未经注册就在该国销售,根据FDA的说法,该药物可能会对健康造成严重后果。
根据该实体的说法,该产品作为红色猛mm象胶囊销售,由于不受健康登记的保护,因此被视为欺诈性产品,不能保证符合质量,安全性和有效性标准,因此在哥伦比亚的销售是非法的。
根据Invima的声明,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了第一批警报,警告消费者避免在亚马逊,eBay和其他零售商上发现的某些产品;由于隐藏和潜在的药物成分危险。
面对这种情况,正如Invima警报中所述,亚马逊在FDA呼吁注意确保这些产品不在其平台上销售之后,解释说:“实验室分析发现,该产品被称为磷酸二酯酶抑制剂的西地那非和他达拉非污染。(PDE) -5)存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。”
因此,“Re d Mammoth 胶囊中含有西地那非和他达拉非使该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。”
因此,Invima还 “呼吁市民在使用产品之前始终验证产品的健康注册号,通过网站 www.invima.gov.co 进行在线咨询和服务,通过访问 “检查注册表” 来验证其真实性卫生”,在组中选择产品类型(药物,膳食补充剂等),然后在搜索选项中按产品名称,健康记录或有效成分进行选择”。
面对这种情况,Invima宣布了整个社区将采取的措施:
1.不要购买具有上述特征的 Red Mammoth 胶囊。
2。请勿在没有有效健康记录的情况下购买药物或膳食补充剂,因为这些产品可能含有危害健康的成分。请记住,这些欺诈产品中有许多是在网站,社交网络和WhatsApp网络上销售的。
3.如果这些产品被消费,您应该:
a) 立即停止使用,因为它可能对您的健康构成风险
b) 立即告知Invima或地区卫生实体其所知道的有关这些产品分销或销售地点的数据。
c) 如果存在与其消费相关的任何不良事件,则必须按照Invima网站菜单药物和生物制剂>在线咨询和服务>哥伦比亚卫生系统其他参与者的PRM报告中所示立即报告。
4.如果出于任何原因知道这些产品的分销或销售地点,请立即通知Invima或地区卫生实体。
Invima还呼吁国家药物警戒网络开展 “机构药物警戒计划,积极寻找涉及上述产品的不良反应并通知Invima”。
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