O novo teste de respiração para detectar COVID é promissor, mas seu uso generalizado ainda pode estar longe

As infecções por coronavírus podem em breve ser sinalizadas por uma lufada de ar expirado, após a Food and Drug Administration (FDA) autorizou o primeiro teste COVID-19 baseado na respiração nos Estados Unidos na quinta-feira.

A autorização de uso emergencial do teste de respiração InspecTIR COVID-19 é um marco significativo na busca dos anos para desenvolver mais diagnósticos baseados na respiração, bem como novos testes inovadores para COVID, disseram os especialistas. E é provável que seja o primeiro de muitos testes COVID baseados na respiração semelhantes, disseram os especialistas.

“Acho que este é um desenvolvimento realmente empolgante para todo o campo da análise da respiração”, disse Cristina Davis, vice-presidente associada de Pesquisa Interdisciplinar e Iniciativas Estratégicas da Universidade da Califórnia, Davis, que vem desenvolvendo seu próprio teste de coronavírus. “Este é um grande passo em frente.”

Mas os testes de respiração ainda representam desafios no mundo real, e esse dispositivo em particular tem várias limitações práticas, disseram os cientistas. A máquina necessária para realizar os testes é grande, aproximadamente do tamanho de uma mala de mão, e só pode ser usada por operadores treinados supervisionados por profissionais de saúde.

E muitos dispositivos seriam necessários para detecção em grande escala, já que cada máquina pode processar apenas cerca de 20 amostras por hora, de acordo com a Inspectir Systems, uma pequena empresa de cinco pessoas com sede em Frisco, Texas.

A empresa citou altas taxas de precisão para seus testes, mas alguns especialistas disseram que queriam examinar os dados subjacentes à sua solicitação ao FDA antes de endossar esse método de teste.

Além disso, muitos ambientes de assistência médica e locais de testes móveis onde os dispositivos podem ser usados já adotaram outros tipos de testes rápidos, que agora estão amplamente disponíveis. Funcionários da Inspectir disseram que os planos de preços finais ainda não haviam sido estabelecidos.

Os primeiros dispositivos podem levar de 10 a 12 semanas para chegar ao mercado, disse John Redmond, cofundador da Inspectir Systems, na sexta-feira. A empresa disse que planejava produzir cerca de 100 dispositivos por semana, de acordo com o FDA, mas não ficou claro imediatamente quando a produção atingiria esse nível.

“Temos pensado sobre esse tipo de teste durante a pandemia e esperávamos que o primeiro fosse autorizado”, disse o Dr. Wilbur Lam, hematologista pediátrico e bioengenheiro da Universidade Emory e do Instituto de Tecnologia da Geórgia e especialista em testes COVID.

“O diabo está nos detalhes para realmente determinar o quão útil essa coisa será”, disse.

Muitas doenças causam alterações fisiológicas que alteram os compostos que expiramos, e há muito tempo tem havido interesse em desenvolver testes respiratórios para uma ampla gama de doenças, desde câncer de pulmão até doenças hepáticas.

Quando a pandemia começou, inúmeras equipes de pesquisa começaram a tentar identificar padrões químicos únicos na respiração de pacientes com COVID, e muitos cientistas e empresas têm desenvolvido testes de coronavírus baseados na respiração, que poderia ser usado para detectar de forma rápida e não invasiva grandes grupos de pessoas procurando para o vírus.

Alguns testes de respiração COVID já foram testados em programas piloto ou autorizados para uso em outros países, mas o teste de respiração InSPECtir seria o primeiro a chegar ao mercado nos Estados Unidos.

Para usar o dispositivo, os pacientes sopram em um canudo de papelão preso a um analisador químico. “É um laboratório de química em uma caixa”, disse Redmond. A máquina então analisa os níveis de cinco compostos orgânicos voláteis, ou VOCs, que juntos formam uma “impressão da respiração” de COVID, disse Redmond. (O InspECtir disse que não poderia revelar quais são os cinco compostos.) Os resultados são entregues em três minutos, disse a empresa.

“Isso é muito rápido e impressionante”, disse Nathaniel Hafer, biólogo molecular e especialista em testes da UMass Chan School of Medicine.

Expandir os tipos de amostras que podem ser usadas para detectar o vírus é “realmente valioso”, acrescentou. “Nem todo mundo pode fornecer uma amostra nasal com muita facilidade.”

Em um estudo patrocinado pela empresa com 2409 pessoas assintomáticas, o teste teve uma sensibilidade de 91%, o que significa que as pessoas que testaram positivo para o vírus em um teste de PCR, o dispositivo marcou 91% deles como positivos presuntivos, de acordo com documentos publicados pelo FDA Tinha uma especificidade de 99%, que significa que não detectou nenhum sinal do vírus em 99% daqueles que receberam um resultado negativo de um teste de PCR.

Susan Butler-Wu, microbiologista clínica da Escola de Medicina Keck da Universidade do Sul da Califórnia, disse que queria ver dados mais independentes sobre o desempenho do dispositivo e mais detalhes sobre quais compostos ele estava detectando com precisão.

“O uso de COV não está bem desenvolvido para o diagnóstico de infecções”, disse. “Eu não me sentiria confortável em usá-lo para diagnosticar pacientes sem obter mais dados do mundo real.”

Certos alimentos e substâncias podem interromper os testes de respiração, observaram os cientistas. E as instruções para o teste de respiração InspecTIR especificam que as pessoas não devem comer, beber ou usar produtos de tabaco nos 15 minutos anteriores ao teste. Aqueles com teste positivo também devem confirmar o resultado com um PCR ou outro teste semelhante, diz a empresa.

Na verdade, a maneira mais promissora de usar testes de respiração é como uma ferramenta de triagem rápida, uma versão mais precisa dos testes de temperatura não muito confiáveis que se tornaram comuns durante a pandemia, disse o Dr. Lam. “Eles realmente não te dão um diagnóstico”, disse ele, referindo-se a testes de respiração. “Eles fornecem um padrão bioquímico consistente com a doença.”

A Inspectir espera alugar os analisadores para outras empresas, incluindo instalações de saúde e empresas que gerenciam locais de testes móveis ou emergentes. Eles poderiam ser usados para avaliar viajantes em aeroportos ou trabalhadores em um prédio de escritórios, disseram os co-fundadores, acrescentando que já houve interesse de ligas esportivas profissionais e empresas no setor de viagens.

“Em qualquer lugar que um cotonete nasal seja feito mais de uma vez por dia, nos encaixamos perfeitamente”, disse Tim Wing, cofundador da empresa.

O preço do dispositivo ainda não foi finalizado, mas os cofundadores disseram na sexta-feira que esperam poder oferecer licenças ou assinaturas que se traduzem em um custo de cerca de $10 a $12 por teste.

“Ontem foi um grande dominó para nós”, disse Wing na sexta-feira, um dia depois que o dispositivo foi autorizado. “Nem tudo isso está pronto, ainda não está definido.”

A empresa disse que arrecadou US $2,7 milhões até o momento e que a Pfeiffer Vacuum seria seu parceiro de fabricação inicial.

Continue lendo: