A empresa Grünenthal Colombiana pediu aos pacientes e cuidadores de gotas de Tramal, uma preparação do anestésico tramadol, que se abstivessem de consumi-lo, seja como parte de seu tratamento médico e para verificar se eles têm em sua posse o produto do lote 2108091.
“Entre em contato conosco o mais rápido possível, nos canais de comunicação prontos para coordenar a coleta do produto e atender a qualquer dúvida”, disse Grünenthal Colombiana.
A empresa decidiu fazer uma retirada voluntária de todas as unidades de sua preparação e avisar: “Se o produto Tramal gotas lote 2108091 foi ingerido, consulte imediatamente o seu médico e notifique-o nos canais de comunicação acima mencionados”.
“Considerando que a segurança do paciente é nossa principal prioridade, na Grünenthal Colombiana decidimos fazer um recall voluntário de todas as unidades do lote de gotas Tramal 2108091 exclusivamente em todo o país. Isso depois de ter identificado uma anomalia no processo de embalagem, uma vez que a caixa do produto e o rótulo do frasco nele contido não correspondem ao mesmo medicamento”, explicaram.
As pessoas que possuem esse produto podem se comunicar com a empresa em seus canais de transmissão que estarão funcionando 24 horas por dia, sete dias por semana. Eles podem ser contatados pelos números de telefone 318 813 4326 e 601 618 5550 Ext: 4505, também em drugsafety.co@grunenthal.com.
Até o momento, a Invima não deu um relatório oficial sobre o recall voluntário desse farmacêutico no país, mas a farmacêutica pediu aos usuários que verifiquem o produto que possuem e o número do lote encontrado na guia superior que fecha a caixa.
Vale ressaltar que, de acordo com Medlineplus, o tramadol é usado para aliviar dores moderadas a moderadamente intensas e é usado apenas por pessoas que precisam do medicamento para aliviar a dor o tempo todo. É também uma classe de medicamentos chamados analgésicos opióides (narcóticos).
Ele funciona mudando a forma como o cérebro e o sistema nervoso respondem à dor. Também explica que este medicamento pode causar problemas respiratórios graves ou potencialmente fatais, especialmente durante as primeiras 24 a 72 horas de tratamento e cada vez que a dose é aumentada.
“Ao tomar tramadol, converse com seu médico sobre os objetivos do tratamento da dor, quanto tempo levará e outras maneiras de controlar a dor. Informe o seu médico se você ou alguém da sua família bebe ou bebeu grandes quantidades de álcool, usa ou já usou drogas ilícitas, abusou de medicamentos prescritos, teve uma overdose ou se você tem ou teve depressão ou outra doença mental. Existe um risco maior de abuso de tramadol se você tiver ou já teve alguma dessas condições”, recomenda Medlineplus.
Entre os efeitos colaterais que pode causar estão: dormência, dor de cabeça, nervosismo, tremor incontrolável de uma parte do corpo, tensão muscular, alterações de humor, azia ou indigestão e boca seca.
Este não é o único caso de recall voluntário de um medicamento no país, há algumas semanas a Invima confirmou que o laboratório Abbott retirou voluntariamente do mercado vários lotes da fórmula do leite materno produzida por esta empresa farmacêutica.
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