Quando a vacina contra o coronavírus estará disponível para crianças menores de 3 anos de idade

Na Argentina, crianças menores de 3 anos não podem ser vacinadas contra a COVID-19. O mesmo acontece nos Estados Unidos para aqueles que não atingem a idade de 5 anos. O laboratório da Pfizer-BioNTech foi o primeiro na América do Norte a obter a aprovação de sua vacina contra a COVID-19 para maiores de 5 anos de idade. E a vacina da Sinopharm ampliou a margem e permite imunizar aqueles que atingiram a idade de 3 anos ou mais.

Mas o que acontece com a população que varia de recém-nascidos a 3 ou 5 anos, dependendo de onde você está no mundo ou de qual vacina você acessa? A verdade é que ainda não existem vacinas para essa faixa etária, por isso é a população mais rebaixada contra o coronavírus SARS-CoV-2.

Nos Estados Unidos, os dois laboratórios de última geração em termos de vacinação contra COVID-19, Moderna e Pfizer, procuram a fórmula certa há vários meses para poder vacinar esse grupo de crianças e esperam que tenham encontrado o que alguns cientistas definir como a dose “Cachinhos Dourados”: uma que tenha poder suficiente para oferecer proteção duradoura, mas não tanto a ponto de causar efeitos colaterais generalizados preocupantes, como febres altas.

Para crianças com menos de 6 anos de idade, a Moderna testou um regime de duas doses com um quarto da força de sua dose para adultos. No próximo mês, a Pfizer deverá buscar autorização para um regime de três picadas para crianças menores de 5 anos de idade, com um décimo da força da dose para pessoas com mais de 11 anos de idade. A Moderna também deve divulgar em breve os dados de seu ensaio clínico na seguinte faixa etária: entre 6 e 11 anos.

Yvonne Maldonado, professora de doenças infecciosas pediátricas da Universidade de Stanford e uma das principais pesquisadoras das instalações da Pfizer para testes de vacinas pediátricas, disse que os dados oferecidos pela Moderna e BioNTech nas próximas semanas serão fundamentais para entender sua eficácia. O cientista comentou que os pesquisadores estavam analisando se doses mais fortes da Moderna “resultam em respostas imunológicas mais robustas” do que as alcançadas em crianças pequenas pela Pfizer.

As opções da Moderna despertaram interesse entre cientistas federais e especialistas em vacinas, já que uma série de estudos levantou questões sobre o tempo de proteção das vacinas menos potentes da Pfizer em crianças em idade escolar.

Como explicou Ofer Levy, especialista em pediatria da Escola de Medicina da Universidade de Harvard e membro do comitê consultivo independente de vacinas da Food and Drug Administration (FDA), a Pfizer pode ter escolhido uma dose muito baixa para crianças entre 5 e 11 anos.” porque da prioridade para maximizar a segurança”. Até o momento, esse laboratório é o único endossado nos Estados Unidos para vacinar os mais jovens. Depois de obter autorização para inocular pessoas entre 12 e 15 anos em maio, recebeu aprovação em outubro para imunizar crianças entre 5 e 11 anos. Enquanto a autorização para adultos abrange pessoas de 16 e 17 anos.

A Moderna buscou endosso para vacinar adolescentes em junho, mas o FDA adiou a revisão do pedido por causa de preocupações com o risco de miocardite, uma condição em que o coração fica inflamado e tem sido associado às vacinas Moderna e Pfizer. Atualmente nos Estados Unidos, mais de 22 milhões de pessoas com menos de 18 anos têm um esquema de vacinação completo da Pfizer, mas o aplicativo se estabilizou. Por exemplo, apenas cerca de uma em cada quatro crianças entre 5 e 11 anos tem o cronograma completo, embora as vacinas tenham sido oferecidas a esse grupo por mais de quatro meses.

No entanto, ainda há uma demanda para proteger as crianças mais novas, à medida que mais pessoas param de usar máscaras no país, mais pais voltaram ao local de trabalho e a temporada de viagens de verão está se aproximando. “Comparado aos adultos, não há dúvida de que o benefício de uma vacina eficaz em crianças é menor, porque poucas pessoas ficam muito doentes”, disse Eric Rubin, especialista em doenças infecciosas da Escola de Saúde Pública TH Chan da Universidade de Harvard e membro de um painel consultivo da FDA.

Na Argentina, a vacinação contra a COVID-19 começou em outubro passado, com a aplicação das vacinas chinesas da Sinopharm. De acordo com dados do monitor público de imunização, mais de 8,7 milhões de crianças entre 3 e 11 anos foram vacinadas. Para o qual existem mais de 575.000 crianças que têm fatores de risco associados.

Nas últimas semanas, a Sociedade Argentina de Pediatria e o Conselho Federal de Saúde realizaram reuniões para incentivar a imunização não apenas contra COVID-19, mas também com as outras vacinas que estão no calendário oficial de vacinação obrigatória.

Em 20 de janeiro, a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) autorizou o uso da vacina COVID-19 do laboratório Pfizer/BioNTech para crianças entre 5 e 11 anos. E no último sábado, o Ministério da Saúde da Nação anunciou a expansão do uso da vacina Moderna para crianças entre 6 e 11 anos. A decisão é baseada na análise realizada pelo Instituto Nacional de Medicamentos (parte da ANMAT), na qual evidências clínicas demonstram a viabilidade de sua aplicação. Diretrizes técnicas para o uso dessa vacina nessa faixa etária serão estabelecidas nos próximos dias.

A vacina é necessária, dizem especialistas

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) nos Estados Unidos, 336 crianças americanas menores de 5 anos morreram de COVID-19.

No mês passado, a esperança aumentou sobre a cobertura precoce para crianças mais novas depois que os reguladores pressionaram a Pfizer-BioNTech a apresentar resultados preliminares em seu ensaio de terceira dose. O FDA queria iniciar a campanha de vacinação com duas doses, enquanto aguardava os resultados finais da terceira. No entanto, esse esforço desmoronou quando novos dados da Pfizer, cobrindo informações relacionadas à onda Omicron, mostraram de forma convincente que duas doses não protegiam adequadamente contra a infecção sintomática.

Agora, quase ao mesmo tempo, são produzidos resultados mais detalhados dos testes da Pfizer e da Moderna. E embora nenhuma empresa saiba ainda se suas vacinas serão eficazes o suficiente para a faixa etária mais jovem, ambas dizem que suas pesquisas mostram que elas são seguras.

“Não vimos nada inadequado até agora, temos confiança no perfil de segurança”, disse Paul Burton, diretor médico da Moderna. Amy Rose, porta-voz da Pfizer, observou que, após uma pesquisa meticulosa, as empresas da Pfizer-BioNTech escolheram “a dose mais segura e tolerável” para crianças mais novas. Embora as autoridades federais digam que com o tempo há um declínio na potência das vacinas da Pfizer e da Moderna, alguns estudos em adultos sugerem que a proteção da Moderna dura mais tempo.

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