La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos autorizó a mediados de diciembre del 2020 la primera prueba de COVID-19 para hacerse en casa, que se puede comprar sin receta y da el resultado en unos 20 minutos. Desde entonces, este dispositivo médico conocido como autotest COVID-19 se ha venido ofreciendo en distintos países. Esta semana, el Ministerio de Salud autorizó su uso en Perú. Pero ante la gran demanda, las pruebas que llegaron se agotaron rápidamente.
La directora ejecutiva de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (Alafarpe), Ángela Flores, refirió que este tipo de medidas representan un costo menor frente a las otras pruebas de laboratorio. Agregó que a la fecha hay algunos laboratorios que ya tienen comercialización de las pruebas dentro de las cadenas y farmacias formales tras la autorización dada por el Dirección General de Medicamentos (Digemid).
“Estamos esperando el reglamento especifico de dispositivos médicos, que permitirá abrir esa puerta a mayor importación y con esto, una oferta que se expanda y la consecuencia directa de menores costos para los consumidores”, indicó Flores.
Además de la disponibilidad -que es algo que se debe solucionar en los próximos días-, otra preocupación es el precio de esta prueba. Si bien la Asociación de Boticas y Farmacias señaló que el costo sería entre 20 y 45 soles, se han estado vendiendo packs de cinco pruebas a más de 200 soles.
¿Cuál es el precio de la prueba en otros países? La primera prueba aprobada en Estados Unidos la fabricaba Ellume y se vendía por unos 30 dólares. Actualmente, se pueden encontrar pruebas desde US$ 10, pero sigue siendo difícil comprarla por su alta demanda.
El costo varía en otros países. Por ejemplo, en Alemania se pueden encontrar los autotest por menos de un dólar. En España entre noviembre y diciembre la demanda subió 546% y la prueba llegó a costar 13.7 dólares. En Portugal el costo es de US$ 2.40. En Francia se encuentran los autotest COVID-19 por US$ 6.4, y en Bélgica entre 6 y 11 dólares.
En Suiza el costo es de alrededor de 9 dólares y en Italia puede llegar a 16 dólares. Así como en Países Bajos el promedio es 11 dólares.
En la India cuestan alrededor de US$ 3.50. Y el gobierno del Reino Unido provee 14 pruebas por persona totalmente gratis. Por su parte, Canadá suministra de autotests gratis a los negocios.
¿CÓMO FUNCIONA?
La prueba antígena detecta una molécula de superficie del coronavirus, a diferencia de las pruebas de PCR que buscan el material genético del virus. La tecnología usada es similar a la de un test de embarazo.
Se utiliza un hisopo nasal que no va tan profundo como los hisopos nasofaríngeos utilizados en hospitales y laboratorios, por lo cual es más cómodo de autoadministrar. La muestra se inserta luego en un cartucho de un único uso.
Según la FDA, el test identifica correctamente el 96% de las muestras positivas y el 100% de las muestras negativas en personas con síntomas.
En personas sin síntomas, identificó correctamente el 91% de las muestras positivas y el 96% de las negativas.
La FDA dijo que para los pacientes sin síntomas, “los resultados positivos deben tratarse como presuntamente positivos hasta que sean confirmados, lo antes posible, por otra prueba”.
Agregó que aquellos que arrojen resultados positivos deben aislarse y buscar atención médica, mientras que quienes den negativo pero tengan síntomas también deben procurar seguimiento médico.
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