El gigante farmacéutico británico AstraZeneca afirmó el jueves que la vacuna contra el covid-19 que está desarrollando con la universidad de Oxford podría aún estar disponible a finales de este año, a pesar de que los ensayos clínicos se hayan pausado.
“Todavía podríamos tener una vacuna para finales de este año o principios del próximo”, dijo el director ejecutivo del grupo, Pascal Soriot, en una conferencia en línea, precisando que dependerá de la rapidez con que los reguladores autoricen la reanudación de las pruebas.
El proyecto de Oxford-AstraZeneca, uno de los proyectos en estado más avanzado y que despierta grandes expectativas, vio sus ensayos clínicos interrumpidos el martes debido a la enfermedad por ahora “inexplicada” de un participante. Según trascendió, se trata de mielitis transversa, una inflamación de la médula espinal.
Se está analizando ahora si esto puede corresponder a un efecto secundario de la vacuna y las autoridades reguladoras no autorizarán la reanudación de la investigación hasta que no se haya descartado.
AstraZeneca reconoció el miércoles que ya se había producido una interrupción hace unos meses por un caso similar, pero los ensayos pudieron reanudarse con bastante rapidez.
“En AstraZeneca ponemos la ciencia, la seguridad y los intereses de la sociedad en el centro de nuestro trabajo. Esta pausa temporal es la prueba de que seguimos esos principios, mientras un único caso en uno de nuestros centros de ensayo es evaluado por un comité de expertos independientes”, afirmó Soriot.
“Ese comité nos guiará en cuanto a la fecha en que los ensayos podrían reiniciarse, para que podamos continuar nuestro trabajo lo antes posible”, agregó.
La vacuna candidata de AstraZeneca es una de las nueve en todo el mundo que se encuentran actualmente en ensayos en humanos de fase 3 en etapa tardía.
En los Estados Unidos, la compañía comenzó a inscribir a 30.000 voluntarios en docenas de sitios el 31 de agosto, y se están probando grupos más pequeños en Brasil y en otras partes de América del Sur.
La vacuna, llamada AZD1222, utiliza una versión debilitada de un adenovirus común que causa el resfriado diseñado para codificar la proteína de pico que usa el nuevo coronavirus para invadir las células.
Después de la vacunación, esta proteína se produce dentro del cuerpo humano, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el coronavirus si la persona se infecta posteriormente.
El director de la organización benéfica de investigación científica del Reino Unido Wellcome Trust, Jeremy Farrar, dijo que a menudo hay pausas en los ensayos de vacunas.
Le dijo a la radio BBC en una entrevista que la pausa demostraba la importancia de realizar ensayos de vacunas de manera adecuada, con supervisión independiente y la participación del regulador.
“Al final, el público debe tener absoluta confianza en que estas vacunas son seguras y, por supuesto, efectivas, y al final, con suerte, se pondrá fin a la pandemia”, agregó.
El principal asesor científico de Gran Bretaña, Patrick Vallance, dijo el miércoles que se deberían esperar eventos similares, pero que el progreso en vacunas y terapias fue positivo en general.
“Algunos leerán este año en términos de eficacia y seguridad”, dijo en una conferencia de prensa en Downing Street. “Y creo que hay una posibilidad razonable de que... podamos pensar en la posibilidad de la vacunación el próximo año en algún momento a niveles más altos”.
El secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, también dijo que la pausa “no era necesariamente” un revés, y dijo que recientemente se produjo una pausa similar, pero que “se resolvió sin problemas”.
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