La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad autorizó este viernes el primer ensayo clínico en humanos en el país para una vacuna contra el coronavirus que ha provocado una pandemia.
Lo anunció hoy el ministro español de Sanidad, Salvador Illa, en rueda de prensa, en la que agregó que la vacuna es de la compañía farmacéutica Janssen, de Johnson & Johnson, y en el ensayo participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países europeos: Bélgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
El reclutamiento empezará “de forma inmediata” y los ensayos clínicos se llevarán a cabo en los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte de España).
El ensayo clínico durará varios meses e irá seguido de uno en fase 3, la última antes de tener una autorización del producto. “Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto”, señaló Illa.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes, se autorizaría la comercialización en territorio europeo, indicó el ministro español.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.
(Con información de EFE)
MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:
Últimas Noticias
Macron reconoció que Europa suele ser “un continente más lento que otros” en tiempos de guerra
La intervención del mandatario francés ante empresarios japoneses resaltó el valor de la estabilidad comunitaria europea mientras se desarrolla el conflicto en Medio Oriente y persisten las tensiones en el estrecho de Ormuz
El régimen de Irán lanzó un ataque múltiple contra países del Golfo: impactó tanques en Kuwait y dejó un muerto en Emiratos Árabes
El régimen de la república islámica llevó adelante una ola de bombardeos durante la madrugada del miércoles contra los estados aliados de Estados Unidos e Israel en la región
Keir Starmer recibió al presidente Sirio en Londres para impulsar acuerdos en materia económica y migratoria
La vista oficial forma parte de una serie de reuniones enfocadas en promover acuerdos sobre migración y recuperación económica para Damasco, además de analizar la situación de la región y las posibilidades de cooperación empresarial
Finlandia abrió una investigación por la caída de una aeronave no tripulada en la frontera con Rusia
La zona afectada por el siniestro fue acordonada tras descubrir el aparato de ala fija de gran tamaño sobre el hielo de un lago en Parikkala. La Policía evacuó residencias próximas como medida de precaución
EN VIVO: El precio del Brent cayó cerca del 5% y cotiza por debajo de los 100 dólares por barril
Los precios internacionales del petróleo experimentaron reducciones significativas, al tiempo que los mercados bursátiles anticiparon subidas por la perspectiva de una posible resolución de la guerra en Medio Oriente
