Invima ordena retirar un lote de condones Today de manera preventiva

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ordenó el retiro preventivo de un lote de condones de la marca Today. Según la entidad, algunos de los preservativos arrojaron un resultado “no conforme” en una prueba de detección de orificios de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad.

“Informamos que el lote 2106572316, arrojó un resultado no conforme de acuerdo a un ensayo de detección de orificios”, explicó el Invima en un comunicado. La entidad emitió la alerta teniendo en cuenta que la utilización de los preservativos podría conllevar a la presentación de “eventos adversos sobre los usuarios”.

Medidas y recomendaciones del Invima

Para la comunidad en general, la entidad recomendó que quienes estén utilizando los condones referenciados deben comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para usar los preservativos. También hicieron la invitación a verificar si el producto cuenta con el registro sanitario Invima. Este se puede consultar a través de la página web de la entidad.

El Invima señaló que las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales deberían realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, “donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar”. En tal caso de encontrar un preservativo involucrado en el lote, es necesario informarlo a la entidad.

A las Instituciones Prestadores de Servicio de Salud (IPS) y los profesionales de la salud se les solicitó revisar si tienen el producto referenciado. En tal caso de que así sea, deben comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador, para precisar las acciones a seguir. “Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima”, agregó.

“A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, efectúen la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante”, se lee en el comunicado del Invima. También les pidieron implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica y reportar los incidentes y eventos adversos.

Por último, el Invima solicitó a los programas institucionales de Tecnovigilancia que realicen “la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren el dispositivo médico referenciado”. En tal caso de encontrar algunos, pidieron que se notifiquen a la entidad.

Invima emite un alerta ante venta ilegal de potenciador sexual masculino

El pasado 14 de abril el Instituto también emitió una alerta sobre un potenciador sexual que está siendo comercializado en el país sin el registro y que según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), puede traer serias consecuencias para la salud.

El producto comercializado es conocido como cápsulas de Mamut Rojo. Al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, se considera un producto fraudulento que no garantiza el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia, por lo que su venta en Colombia es ilegal.

La entidad ya había enviado las primeras alertas para que los usuarios evitaran ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas; debido a los ingredientes de medicamentos ocultos y potenciales peligrosos. “La presencia de sildenafil y tadalafil en las Cápsulas de Mamut Rojo hace que el producto sea un fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro”, puntualizó.

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