La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos suspendió las pruebas de la vacuna contra el coronavirus de Inovio

El ente regulador pidió más precisiones sobre un dispositivo utilizado para inyectar material genético en las células. La empresa dijo que respondería las preguntas en octubre

Guardar
Una jeringa médica antes de un ensayo en humanos de la vacuna contra el COVID-19 llevada a cabo en el Wits RHI Shandukani Research Centre en Johannesburgo, Sudáfrica, el 27 de agosto de 2020. REUTERS/Siphiwe Sibeko
Una jeringa médica antes de un ensayo en humanos de la vacuna contra el COVID-19 llevada a cabo en el Wits RHI Shandukani Research Centre en Johannesburgo, Sudáfrica, el 27 de agosto de 2020. REUTERS/Siphiwe Sibeko

El regulador de salud de Estados Unidos ha suspendido los planes de Inovio Pharmaceuticals de comenzar las pruebas finales de su vacuna contra el coronavirus a medida que la agencia busca más información, incluidos detalles sobre un dispositivo de administración utilizado para inyectar material genético en las células.

Las acciones de Inovio, la segunda acción con mejor desempeño en el índice de biotecnología Nasdaq este año hasta el cierre del viernes, se desplomó un 33% antes de la campana de apertura. La compañía esperaba comenzar la prueba este mes.

El desarrollador del fármaco dijo el lunes que la “suspensión clínica parcial” de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos no se debió a ningún efecto secundario en su estudio inicial de la vacuna, que continúa.

REUTERS / Dado Ruvic
REUTERS / Dado Ruvic

Inovio dijo que respondería las preguntas de la FDA en octubre, después de lo cual la agencia estadounidense tendría 30 días para decidir si el ensayo debe continuar.

La compañía planeaba administrar la vacuna a los participantes del estudio a través de un dispositivo que funciona con baterías llamado Cellectra.

La inoculación de Inovio utiliza ADN para instruir a las células del cuerpo a producir proteínas que provocan una respuesta protectora. Cellectra 2000 es un dispositivo de electroporación que utiliza breves pulsos eléctricos para crear pequeñas aberturas en las células que permiten que el material genético inyectado entre más fácilmente.

Ha recibido 71 millones de dólares en fondos del Departamento de Defensa de Estados Unidos para ampliar la fabricación de Cellectra.

En junio, la compañía informó resultados alentadores del ensayo en humanos en etapa inicial de su vacuna experimental contra el coronavirus, INO-4800. El estudio sobre 40 voluntarios sanos encontró que el 94% de los participantes del ensayo demostraron respuestas inmunes generales en la semana seis después de dos dosis de la vacuna.

En agosto, dijo que comenzaría a probar INO-4800 en el estudio de etapa media a tardía después de obtener la aprobación de la FDA para comenzar el ensayo.

El cronograma de desarrollo de Inovio ya está a la zaga de los de rivales como Moderna, Pfizer y AstraZeneca, todos los cuales han comenzado estudios en etapa tardía de sus candidatos a vacunas contra el coronavirus.

MÁS SOBRE ESTE TEMA:

Guardar

Últimas Noticias

El científico argentino que junto a un equipo de Oxford logró un hito en la investigación del cáncer de sangre

El doctor Gabriel Rabinovich, del Instituto de Biología y Medicina Experimental del Conicet, participó de un estudio con investigadores del Reino Unido que probó que un anticuerpo monoclonal podría ser eficaz para el tratamiento de la mielofibrosis, una enfermedad oncohematológica
El científico argentino que junto a un equipo de Oxford logró un hito en la investigación del cáncer de sangre

Descubrieron en Alemania impresionantes grabados antiguos que revelan las prácticas de pesca de hace 15.000 años

Excavaciones en el yacimiento paleolítico de Gönnersdorf ofrecen las primeras imágenes de redes y peces, revelando aspectos desconocidos del Paleolítico Superior
Descubrieron en Alemania impresionantes grabados antiguos que revelan las prácticas de pesca de hace 15.000 años

Un estudio asoció la somnolencia diurna con el síndrome que antecede a la demencia

Investigadores de los Estados Unidos hicieron una investigación en más de 400 personas que no tenían deterioro cognitivo y encontraron dos comportamientos que podrían dar indicios de la enfermedad. Qué recomiendan a partir de los resultados
Un estudio asoció la somnolencia diurna con el síndrome que antecede a la demencia

Arqueólogos descubrieron rastros de tabaco en la estructura molecular de los huesos del siglo XVI

La investigación dirigida por la Universidad de Leicester halló sorprendente evidencia molecular podría abrir nuevas puertas para entender cómo afectó la salud de quienes vivieron en el pasado,
Arqueólogos descubrieron rastros de tabaco en la estructura molecular de los huesos del siglo XVI

Agujeros negros: cómo es la innovadora técnica que revela ecos de luz en el espacio profundo

Se trata de uno de los fenómenos más intrigantes en la astronomía moderna. De qué forma los investigadores lograron medir, además, aspectos como la masa y giro de estos enigmáticos objetos del universo
Agujeros negros: cómo es la innovadora técnica que revela ecos de luz en el espacio profundo
MÁS NOTICIAS