Un total de 50 nuevos medicamentos se comercializaron en España durante 2024, una "cifra récord"

Un total de 50 nuevos medicamentos se comercializaron en España durante 2024, una cifra "récord" desde que se tienen registros, y que además se sitúa "notablemente" por encima de la media de los últimos años, según la revista 'Panorama Actual del Medicamento'.

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha considerad que se trata de un año "muy prolífico", destacando que nueve de estos principios activos han sido calificados como "innovación importante", aunque también ha subrayado que se ha registrado una "notable cantidad" de principios activos en medicamentos huérfanos con hasta 16 de ellos.

Casi la mitad de los nuevos fármacos se enmarcan en las terapias antineoplásicas y agentes inmunomoduladores, seguidos de los nuevos principios activos del grupo antiinfecciosos para uso sistémico, los grupos terapéuticos del tracto alimentario y el metabolismo, el sistema cardiovascular y el sistema nervioso.

En cuanto al grado de innovación, destaca la comercialización de una "disruptiva" terapia génica frente a la hemofilia B, el primer tratamiento de una sola dosis intravenosa con potencial de control a largo plazo de la enfermedad, que puede suponer el abandono de las inyecciones periódicas en determinados pacientes.

Otra de las innovadoras incorporaciones es lenacapavir, un fármaco antirretroviral con un novedoso mecanismo de acción que, si bien solo tiene actualmente indicación en los casos minoritarios de infección por VIH-1 multirresistente, está demostrando en ensayos clínicos que puede revolucionar la profilaxis general frente al virus con solo dos inyecciones anuales.

En cuanto a la Oncohematología, han llegado los anticuerpos elranatamab, teclistamab y talquetamab, además del "novedoso" CAR-T idecabtagén vicleucel, que pueden "cambiar el enfoque" de los casos más complicados de mieloma múltiple.

Otro de los innovadores medicamentos que han llegado en 2024 a España es tirzepatida, un fármaco con un mecanismo de acción dual (agonista de los receptores de GLP-1 y de GIP), que ha recibido aprobación en diabetes tipo 2 y para el control de peso, y tiene el potencial de convertirse en una herramienta "crucial" contra la obesidad.

A lo largo del año también se han comercializado tres nuevos medicamentos biosimilares, uno del principio activo ustekinumab, uno de ranibizumab y el primer biosimilar de natalizumab.

De todos los fármacos aprobados, un 84 por ciento han sido monocomponentes, un 13 por ciento contenía dos principios activos y un 3 por ciento era multicomponente, por lo que se mantiene la tendencia hacia los medicamentos monocomponente durante la última década.

Respecto al volumen de medicamentos, se ha reducido por sexto año consecutivo el número de presentaciones comercialmente disponibles, comercializándose 867 nuevas presentaciones, tanto de nuevos principios activos como de los ya existentes, mientras que se han dado de baja 1.235.

En los últimos diez años se han incorporado 8.831 presentaciones, lo que supone algo más del 47 por ciento del total disponibles, y han desaparecido 10.903, lo que refleja una tendencia a la renovación del mercado de medicamentos.