La UE suaviza las normas sobre el pase de COVID para voluntarios en ensayos de vacunas

Por Francesco Guarascio

BRUSELAS, 3 feb (Reuters) - La Comisión Europea propuso el jueves un cambio en las normas sobre los certificados de COVID-19 que permitiría a los participantes en los ensayos de vacunas obtener un pase válido a pesar de haber recibido vacunas no aprobadas.

La medida responde a las preocupaciones planteadas por la alemana BioNTech y la española Hipra sobre las dificultades para inscribir voluntarios en sus ensayos de sus vacunas de COVID-19, ya que los participantes podrían tener limitaciones para acceder a espacios públicos y viajar.

Los cambios en la normativa, que también amplían en un año la validez del pase de la UE para COVID hasta finales de junio de 2023, certificarán que los países de la UE puedan expedir certificados de vacunación a los participantes en los ensayos. Algunos países ya lo están haciendo.

Sin embargo, el cambio no llega a exigir a los países de la UE que reconozcan estos certificados de vacunación excepcionales cuando los emitan otros Estados del bloque. En consecuencia, al viajar a través de la Unión de 27 países, los participantes pueden ser tratados como no vacunados y sufrir restricciones.

Un portavoz de la Comisión Europea dijo que espera que los países de la UE reconozcan los pases COVID expedidos a los participantes en ensayos en otros países del bloque.

La propuesta debe ser aprobada por los eurodiputados y Estados miembros de la UE.

Los certificados de vacunación de COVID se exigen en muchos países de la UE para entrar en restaurantes, gimnasios o cines. También son necesarios para viajar por el bloque.

"Una empresa farmacéutica informó a DE (Alemania) de que muchos participantes abandonarían el ensayo clínico o se abstendrían de participar porque no podrían mantener su estado de vacunación con la dosis de refuerzo específica aún no autorizada", dice un documento de la UE con las actas de una reunión de expertos sanitarios del bloque celebrada el 5 de enero.

Un responsable de la UE dijo que la empresa que expresó su preocupación fue BioNTech, que está realizando ensayos en Alemania y otros países sobre una dosis de refuerzo que se dirigiría a las variantes alfa y delta del coronavirus.

BioNTech también puso en marcha la semana pasada, junto con su socio estadounidense Pfizer, los ensayos clínicos de una vacuna adaptada a ómicron. Esos ensayos se están llevando a cabo en Estados Unidos.

(Información de Francesco Guarascio @fraguarascio; información adicional de Patricia Weiss en Frankfurt y Joan Faus en Barcelona; edición de Frances Kerry; traducido por Tomás Cobos)